Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DIBH Proton Planlægning

En prospektiv stråleonkologisk planlægningsundersøgelse til lunge-, gastrointestinale og lymfomatøse maligniteter ved brug af protonstrålebehandling sammenlignet med 3D konform og intensitetsmoduleret røntgenterapi til dosimetrisk evaluering af tumordækning og dosis til risikoorganer.

Det overordnede mål er at estimere den faktiske eller potentielle fordel ved behandling med dyb inspiration at holde vejret (DIBH) i forbindelse med protonstrålebehandling sammenlignet med 3-dimensionel konform strålebehandling (3DCRT) og intensitetsmoduleret røntgenterapi (IMXT), som den vedrører variabilitet i tumorlokalisering, behandlingsmarginer, målvolumendefinition, doser til risikoorganer og variationer med behandlingsplanlægning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Billedoptagelse og behandling under dyb inspirations vejrtrækning (DIBH) har vist sig at reducere behandlede volumener og doser til risikoorganer (OAR'er) for fotonstrålebehandling, men er ikke blevet undersøgt i forbindelse med protonstrålebehandling. Formålet med dette registerstudie er prospektivt at evaluere dyb inspirations-åndedrætshold-CT-scanninger til brug i planlægning af protonstrålebehandlingsbehandling og opnå dosimetriske data for at vurdere ændringer i målvolumen, planlægning af volumener og doser både til tumorer og risikoorganer ved brug af SpiroDynrX ( SDX) dybt inspirations-åndedrætssystem sammenlignet med fri vejrtrækning og 4D CT-scanninger. Patienterne vil blive behandlet med fotonterapi. Dette er et prospektivt ikke-randomiseret, enkelt-arm, enkelt institutionsregisterundersøgelse af patienter, der gennemgår definitiv ekstern strålefotonstrålebehandling i vores afdeling. Dyb inspiration indåndingshold CT-scanninger vil blive indhentet i vores afdeling i behandlingsstillingen på tidspunktet for CT-simulering udover de aktuelt opnåede frie vejrtrækninger og 4D CT-scanninger. Disse scanninger vil alle blive samregistreret med behandlingsplanlægnings-CT'en. Behandlingsplanlægningsvolumener vil blive afgrænset af lægen og sammenlignet med resultaterne og dataene for vores nuværende standard for pleje ved brug af 4D CT-scanninger. Patienter vil blive behandlet med åndedræts-CT ved hjælp af fotonstrålebehandling, men vi vil prospektivt oprette protonbehandlingsplaner, som også vil blive sammenlignet med fotonbehandlingsplanerne, der bruges til den faktiske behandling. Variation i tumorlokalisering, målvolumendefinition, doser til risikoorganer og behandlingsplanlægningsspecifikationer vil blive opsummeret og rapporteret på tværs af flere modaliteter, herunder: 3-dimensionel konform strålebehandling (3DCRT), intensitetsmoduleret røntgenterapi (IMXT) og proton terapi. Korrelationer vil blive statistisk analyseret og rapporteret i form af minimum, maksimum, gennemsnit og standardafvigelse, og andre dosisvolumen histogramparametre og, hvor det er relevant, sammenlignet med passende statistiske metoder (for eksempel elev t-test).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette registerstudie vil inkludere patienter, der er 18 år eller ældre, og som vælger at gennemgå ekstern strålebehandling som definitiv eller adjuverende behandling for deres diagnose af lunge-, bryst-, gastropintestinal eller lymfomatøse maligniteter i Afdelingen for Strålingsonkologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Biopsi-påvist malignitet
  • Diagnosen hepatocellulært karcinom kan stilles på klinisk grundlag uden behov for en biopsi, hvis følgende kriterier er opfyldt: a) Dokumentation for hepatitis B eller C infektion b) Levermasse med karakteristiske billeddiagnostiske (CT eller MR) træk ved hepatocellulært karcinom c) Alpha-feta protein (AFP) niveau større end 20 ng/mL 3. Planlagt helbredende ekstern stråle RT som en del af patientens behandling for cancerdiagnosen.
  • Emnet skal give informeret samtykke til standard ekstern strålebehandling samt til undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner skal være i stand til at tolerere træningen og procedurerne for dyb inspiration at trække vejret (DIBH).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er uegnede til eller ude af stand til at gennemgå endelig ekstern strålebehandling for deres diagnose af kræft
  • Personer, der gennemgår stråling med palliativ (dvs. ikke-kurativ) hensigt.
  • Emner, der ikke er villige til at gennemgå simulering med SpiroDynrX (SDX) systemet.
  • Forsøgspersoner ude af stand til at holde vejret i mindst 10 sekunder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Plastaras, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2011

Først opslået (Skøn)

1. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner