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スマトラ島ランプン州におけるマラリア伝播に対するジヒドロアルテミシニン-ピペラキンとプリマキンの影響

2012年3月22日 更新者：Inge Sutanto、Indonesia University

南スマトラ州ランプン州レンパーシン村におけるマラリア伝播に対するジヒドロアルテミシニン-ピペラキンとプリマキンの影響の評価

アルテミシニンベースの併用療法（ACT）は、マラリア伝播を阻止するために物議を醸していることが知られています。 この段階を排除するには、成熟した感染段階を死滅させる市販の唯一の薬剤であるプリマキン（PQ）をそのような治療に追加する必要があるかもしれない。 スマトラ島ランプン州レンパーシンにおいて、マラリア伝播に対するPQを用いたジヒドロアルテミシニン・ピペラキン（DHP）レジメンの地域全体レベルでの有効性を評価する研究が実施された。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

集団スクリーニングのベースライン調査により、マラリアの蔓延を説明することが可能になりました (P. 熱帯熱マラリア原虫および三日熱マラリア原虫）。 マラリアに感染した無症状者（集団検査による）と症状のある人（保健センターに通うマラリア感染者）が研究に登録された。 登録されたマラリア感染被験者は、治療計画に従ってDHPおよびPQで治療されました。 コミュニティでは3か月ごとにマラリア感染症の集団検査が行われ、発症コホートでは毎月感染症の検査が行われました。 3つの目的は、薬物介入前後のマラリア抗体、ヘモグロビンレベル、マラリアの発生率を調べることでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • Sumatra
      • Lampung、Sumatra、インドネシア
        • Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究期間中にランプン県ケカマタン・ハヌラのレンパシン村に居住するすべての個人

除外基準:

  • 重度または慢性疾患（肝臓、腎臓）のある人、乳児、妊娠中または授乳中の女性
  • インフォームドコンセントへの署名を拒否する個人は除外されます。
  • 定性試験に基づく正常なグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ酵素レベル (Trinity Biotech® no 203、米国)
  • インフォームド・コンセントフォームに署名する意欲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液斑におけるマラリア原虫（熱帯熱マラリア原虫および三日熱マラリア原虫）の存在
時間枠：6ヵ月
マラリア血液塗抹標本のために指を刺した血液サンプルが収集されます。 厚い血液塗抹標本と薄い血液塗抹標本を 3% ギムザ液で 40 分間染色し、倍率 1,000 倍の双眼顕微鏡で読み取りました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indonesia University

捜査官

  • 主任研究者：Inge Sutanto, Md PhD、Univesity of Indonesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月22日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 45114-2
  • 45114 (その他の助成金/資金番号：Bill and Melinda Gates Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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