Impact de la dihydroartémisinine-pipéraquine plus primaquine sur la transmission du paludisme dans la province de Lampung, Sumatra
22 mars 2012 mis à jour par: Inge Sutanto, Indonesia University
Évaluation de l'impact de la dihydroartémisinine-pipéraquine plus primaquine sur la transmission du paludisme dans le village de Lempasing, province de Lampung, sud de Sumatra
La thérapie combinée à base d'artémisinine (ACT) est connue pour être controversée pour arrêter la transmission du paludisme.
L'ajout de primaquine (PQ) - le seul médicament disponible dans le commerce qui tue le stade de transmission mature - à de tels traitements pourrait être nécessaire pour éliminer ce stade.
Une étude est menée pour évaluer l'efficacité des régimes dihydroartémisinine-pipéraquine (DHP) avec PQ sur la transmission du paludisme à l'échelle communautaire à Lempasing, Lampung, Sumatra.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une enquête de référence de dépistage de masse a permis de décrire la prévalence du paludisme (P.
falciparum et P. vivax).
Des personnes infectées par le paludisme asymptomatiques (issues du dépistage de masse) et symptomatiques (personnes infectées par le paludisme fréquentant le centre de santé) ont été incluses dans l'étude.
Les sujets infectés par le paludisme inscrits ont été traités avec du DHP et du PQ selon le schéma thérapeutique.
La communauté a fait l'objet d'un dépistage de masse des infections paludéennes tous les 3 mois et une cohorte d'incidence a été dépistée chaque mois pour les infections.
Les 3 objectifs étaient d'examiner les anticorps antipaludiques, les taux d'hémoglobine et l'incidence du paludisme avant et après l'intervention médicamenteuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sumatra
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Lampung, Sumatra, Indonésie
- Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes résidant dans le village de Lempasing, kecamatan Hanura, province de Lampung pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de maladies graves ou chroniques (foie, reins), nourrissons et femmes enceintes ou allaitantes
- Les personnes qui refusent de signer un consentement éclairé sont exclues.
- taux normal d'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase basé sur un test qualitatif (Trinity Biotech® n° 203, USA)
- volonté de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de parasites du paludisme (P. falciparum et P. vivax) dans la tache de sang
Délai: 6 mois
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Des échantillons de sang par piqûre au doigt sont prélevés pour le frottis sanguin du paludisme.
Des frottis sanguins épais et minces ont été colorés avec une solution de Giemsa à 3 % pendant 40 minutes et ont été lus au microscope binoculaire avec un grossissement de 1 000X.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2011
Première publication (Estimation)
8 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2012
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45114-2
- 45114 (Autre subvention/numéro de financement: Bill and Melinda Gates Foundation)
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