双氢青蒿素哌喹加伯氨喹对苏门答腊楠榜省疟疾传播的影响
2012年3月22日 更新者：Inge Sutanto、Indonesia University
双氢青蒿素-哌喹加伯氨喹对南苏门答腊楠榜省Lempasing村疟疾传播的影响评价
众所周知，基于青蒿素的联合疗法 (ACT) 在阻止疟疾传播方面存在争议。
在此类治疗中添加伯氨喹 (PQ) - 唯一可杀死成熟传播阶段的市售药物 - 可能是消除这一阶段所必需的。
进行了一项研究，以评估双氢青蒿素哌喹 (DHP) 方案与 PQ 在苏门答腊岛楠榜的 Lempasing 社区范围内对疟疾传播的疗效。
研究概览
详细说明
大规模筛查基线调查能够描述疟疾流行率 (P.
恶性疟原虫和间日疟原虫）。
无症状（来自大规模筛查）和有症状（在健康中心就诊的疟疾感染者）感染疟疾的人被纳入研究。
登记的疟疾感染受试者根据治疗方案接受 DHP 和 PQ 治疗。
每 3 个月对社区进行一次大规模疟疾感染筛查，每个月对一个发病队列进行感染筛查。
这 3 个目标是在药物干预前后查看疟疾抗体、血红蛋白水平和疟疾发病率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sumatra
-
Lampung、Sumatra、印度尼西亚
- Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究期间居住在楠榜省kecamatan Hanura的Lempasing村的所有人
排除标准：
- 患有严重或慢性疾病（肝病、肾病）的人、婴儿和孕妇或哺乳期妇女
- 拒绝签署知情同意书的个人被排除在外。
- 基于定性测试的正常葡萄糖-6-磷酸脱氢酶水平（Trinity Biotech® no 203，美国）
- 愿意签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血斑中存在疟疾（恶性疟原虫和间日疟原虫）寄生虫
大体时间：6个月
|
采集指尖血样用于疟疾血涂片。
厚薄的血涂片用 3% 吉姆萨溶液染色 40 分钟，然后在放大 1,000 倍的双目显微镜下读取。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Inge Sutanto, Md PhD、Univesity of Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月7日
首次发布 (估计)
2011年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月22日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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