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Einfluss von Dihydroartemisinin-Piperaquin plus Primaquin auf die Malariaübertragung in der Provinz Lampung, Sumatra

22. März 2012 aktualisiert von: Inge Sutanto, Indonesia University

Bewertung der Auswirkungen von Dihydroartemisinin-Piperaquin plus Primaquin auf die Malariaübertragung im Dorf Lempasing, Provinz Lampung, Süd-Sumatra

Es ist bekannt, dass eine auf Artemisinin basierende Kombinationstherapie (ACT) hinsichtlich der Eindämmung der Malariaübertragung umstritten ist. Der Zusatz von Primaquin (PQ) – dem einzigen kommerziell erhältlichen Medikament, das das reife Übertragungsstadium abtötet – zu solchen Behandlungen könnte notwendig sein, um dieses Stadium zu beseitigen. In Lempasing, Lampung, Sumatra wird eine Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Dihydroartemisinin-Piperaquin (DHP)-Therapien mit PQ auf die Malariaübertragung auf gemeindeweiter Ebene zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Massenscreening-Basiserhebung ermöglichte die Beschreibung der Malaria-Prävalenz (P. falciparum und P. vivax). In die Studie wurden asymptomatische (aus dem Massenscreening) und symptomatische (malariainfizierte Personen, die das Gesundheitszentrum aufsuchten) mit Malaria infizierte Personen aufgenommen. Eingeschriebene mit Malaria infizierte Probanden wurden gemäß dem Behandlungsschema mit DHP und PQ behandelt. Die Gemeinde wurde alle drei Monate einer Massenuntersuchung auf Malariainfektionen unterzogen, und jeden Monat wurde eine Inzidenzkohorte auf Infektionen untersucht. Die drei Ziele bestanden darin, Malaria-Antikörper, Hämoglobinspiegel und das Auftreten von Malaria vor und nach der medikamentösen Intervention zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Sumatra
      • Lampung, Sumatra, Indonesien
        • Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, die während des Studienzeitraums im Dorf Lempasing, Kecamatan Hanura, Provinz Lampung, wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren oder chronischen Erkrankungen (Leber, Niere), Säuglinge und schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, sind ausgeschlossen.
  • Normaler Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Enzymspiegel basierend auf einem qualitativen Test (Trinity Biotech® Nr. 203, USA)
  • Bereitschaft zur Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Malariaparasiten (P. falciparum und P. vivax) im Blutfleck
Zeitfenster: 6 Monate
Für einen Malaria-Blutausstrich werden Blutproben aus Fingerabdrücken entnommen. Dicke und dünne Blutausstriche wurden 40 Minuten lang mit 3 %iger Giemsa-Lösung gefärbt und unter einem Binokularmikroskop mit 1.000-facher Vergrößerung abgelesen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45114-2
  • 45114 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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