Impatto della diidroartemisinina-piperachina più primachina sulla trasmissione della malaria nella provincia di Lampung, Sumatra
22 marzo 2012 aggiornato da: Inge Sutanto, Indonesia University
Valutazione dell'impatto diidroartemisinina-piperachina più primachina sulla trasmissione della malaria nel villaggio di Lempasing, provincia di Lampung, Sumatra meridionale
È noto che la terapia di combinazione a base di artemisinina (ACT) è controversa per l'arresto della trasmissione della malaria.
L'aggiunta di primachina (PQ) - l'unico farmaco disponibile in commercio che uccide la fase di trasmissione matura - a tali trattamenti potrebbe essere necessaria per eliminare questa fase.
Viene condotto uno studio per valutare l'efficacia dei regimi diidroartemisinina-piperachina (DHP) con PQ sulla trasmissione della malaria a livello di comunità a Lempasing, Lampung, Sumatra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'indagine di base di screening di massa ha consentito la descrizione della prevalenza della malaria (P.
falciparum e P. vivax).
Nello studio sono state arruolate persone con infezione da malaria asintomatiche (dallo screening di massa) e sintomatiche (persone infette da malaria che frequentano il centro sanitario).
I soggetti con infezione da malaria arruolati sono stati trattati con DHP e PQ secondo il regime di trattamento.
La comunità è stata sottoposta a screening di massa per le infezioni da malaria ogni 3 mesi e una coorte di incidenza è stata sottoposta a screening ogni mese per le infezioni.
I 3 obiettivi erano esaminare gli anticorpi contro la malaria, i livelli di emoglobina e l'incidenza della malaria prima e dopo l'intervento farmacologico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sumatra
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Lampung, Sumatra, Indonesia
- Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli individui residenti nel villaggio di Lempasing, kecamatan Hanura, provincia di Lampung durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Individui con malattie gravi o croniche (fegato, rene), neonati e donne incinte o che allattano
- Sono esclusi i soggetti che rifiutano di firmare il consenso informato.
- livello normale dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi basato su test qualitativo (Trinity Biotech® n. 203, USA)
- disponibilità a firmare il modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di parassiti della malaria (P. falciparum e P. vivax) nella macchia di sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
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Vengono raccolti campioni di sangue con puntura del dito per lo striscio di sangue della malaria.
Strisci di sangue spessi e sottili sono stati colorati con soluzione Giemsa al 3% per 40 minuti e sono stati letti al microscopio binoculare con ingrandimento 1.000X.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45114-2
- 45114 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bill and Melinda Gates Foundation)
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