Impacto de Dihidroartemisinina-piperaquina mais Primaquina na transmissão da malária na província de Lampung, Sumatra
22 de março de 2012 atualizado por: Inge Sutanto, Indonesia University
Avaliação do impacto da dihidroartemisinina-piperaquina mais primaquina na transmissão da malária na vila de Lempasing, província de Lampung, sul de Sumatra
Sabe-se que a terapia combinada à base de artemisinina (ACT) é controversa para interromper a transmissão da malária.
A adição de primaquina (PQ) - a única droga comercialmente disponível que mata o estágio maduro da transmissão - a esses tratamentos pode ser necessária para eliminar esse estágio.
Um estudo é realizado para avaliar a eficácia dos regimes de dihidroartemisinina-piperaquina (DHP) com PQ na transmissão da malária em nível comunitário em Lempasing, Lampung, Sumatra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma pesquisa inicial de triagem em massa permitiu a descrição da prevalência da malária (P.
falciparum e P. vivax).
Pessoas infectadas com malária assintomáticas (da triagem em massa) e sintomáticas (pessoas infectadas com malária que frequentam o centro de saúde) foram incluídas no estudo.
Indivíduos infectados com malária inscritos foram tratados com DHP e PQ de acordo com o regime de tratamento.
A comunidade foi rastreada em massa para infecções por malária a cada 3 meses e uma coorte de incidência foi rastreada todos os meses para infecções.
Os 3 objetivos eram observar os anticorpos da malária, os níveis de hemoglobina e a incidência da malária antes e depois da intervenção medicamentosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sumatra
-
Lampung, Sumatra, Indonésia
- Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos residentes na vila de Lempasing, kecamatan Hanura, província de Lampung durante o período de estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doença grave ou crônica (fígado, rim), lactentes e mulheres grávidas ou lactantes
- Os indivíduos que se recusam a assinar o consentimento informado são excluídos.
- nível normal da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase com base no teste qualitativo (Trinity Biotech® no 203, EUA)
- vontade de assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de parasitas da malária (P. falciparum e P. vivax) na mancha de sangue
Prazo: 6 meses
|
Amostras de sangue de picada no dedo são coletadas para esfregaço de sangue de malária.
Esfregaços de sangue espessos e finos foram corados com solução de Giemsa 3% por 40 minutos e lidos em microscópio binocular com aumento de 1.000 vezes.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45114-2
- 45114 (Número de outro subsídio/financiamento: Bill and Melinda Gates Foundation)
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