Dihydroartemisinin-piperaquine Plus Primaquine -valmisteen vaikutus malarian leviämiseen Lampungin maakunnassa, Sumatralla
torstai 22. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Inge Sutanto, Indonesia University
Dihydroartemisinin-piperaquine Plus Primaquine -vaikutuksen arviointi malarian leviämiseen Lempasingin kylässä, Lampungin maakunnassa, Etelä-Sumatralla
Artemisiniinipohjaisen yhdistelmähoidon (ACT) on tiedetty olevan kiistanalainen malarian leviämisen estämisessä.
Primakiinin (PQ) - ainoan kaupallisesti saatavilla olevan lääkkeen, joka tappaa kypsän tartuntavaiheen - lisääminen tällaisiin hoitoihin saattaa olla tarpeen tämän vaiheen poistamiseksi.
Tutkimus suoritetaan arvioidakseen dihydroartemisiniini-piperakiini (DHP) -hoitojen tehokkuutta PQ:lla malarian leviämiseen yhteisön laajuisella tasolla Lempasingissa, Lampungissa, Sumatrassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Massaseulonnan perustutkimus mahdollisti malarian esiintyvyyden kuvauksen (P.
falciparum ja P. vivax).
Tutkimukseen otettiin malariatartunnan saaneita oireettomia (massaseulonnasta) ja oireettomia (terveyskeskuksessa käyviä malariatartunnan saaneita).
Ilmoittautuneita malariatartunnan saaneita henkilöitä hoidettiin DHP:llä ja PQ:lla hoito-ohjelman mukaisesti.
Yhteisössä tehtiin massaseulonta malariatartuntojen varalta 3 kuukauden välein ja ilmaantuvuuskohortti seulottiin joka kuukausi infektioiden varalta.
Kolmena tavoitteena oli tarkastella malarian vasta-aineita, hemoglobiinitasoja ja malarian ilmaantuvuutta ennen ja jälkeen lääkehoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sumatra
-
Lampung, Sumatra, Indonesia
- Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka asuivat Lempasingin kylässä, kecamatan Hanurassa, Lampungin maakunnassa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikea tai krooninen sairaus (maksa, munuainen), imeväinen ja raskaana oleva tai imettävä nainen
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois.
- normaali glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasientsyymitaso kvalitatiivisen testin perusteella (Trinity Biotech® no 203, USA)
- halukkuutta allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malarialoisten (P. falciparum ja P. vivax) esiintyminen veripisteessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sormenpistoverinäytteitä otetaan malariaverikokeeseen.
Paksuja ja ohuita verinäytteitä värjättiin 3-prosenttisella Giemsa-liuoksella 40 minuutin ajan ja ne luettiin binokulaarisella mikroskoopilla 1 000-kertaisella suurennuksella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45114-2
- 45114 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill and Melinda Gates Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .