Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af dihydroartemisinin-piperaquine Plus Primaquine på malariatransmission i Lampung-provinsen, Sumatra

22. marts 2012 opdateret af: Inge Sutanto, Indonesia University

Evaluering af virkningen af ​​Dihydroartemisinin-piperaquin Plus Primaquine på malariatransmission i Lempasing Village, Lampung-provinsen, det sydlige Sumatra

Artemisinin-baseret kombinationsterapi (ACT) har været kendt for at være kontroversiel for at standse malariatransmission. Tilsætning af primaquin (PQ) - det eneste kommercielt tilgængelige lægemiddel, der dræber modent transmissionsstadium - til sådanne behandlinger kan være nødvendigt for at eliminere dette stadium. En undersøgelse er udført for at evaluere effektiviteten af ​​dihydroartemisinin-piperaquin (DHP) regimer med PQ på malariatransmission på et fællesskabsplan i Lempasing, Lampung, Sumatra.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En baseline-undersøgelse af massescreening muliggjorde beskrivelsen af ​​malariaprævalens (P. falciparum og P. vivax). Malariasmittede asymptomatiske (fra massescreeningen) og symptomatiske (malariasmittede personer, der går på sundhedscentret) blev tilmeldt undersøgelsen. Tilmeldte malariainficerede forsøgspersoner blev behandlet med DHP og PQ i henhold til behandlingsregimet. Samfundet blev massescreenet for malariainfektioner hver 3. måned, og en forekomstkohorte blev screenet hver måned for infektioner. De 3 mål var at se på malariaantistoffer, hæmoglobinniveauer og forekomsten af ​​malaria før og efter lægemiddelinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Sumatra
      • Lampung, Sumatra, Indonesien
        • Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der bor i landsbyen Lempasing, kecamatan Hanura, Lampung-provinsen i løbet af studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig eller kronisk sygdom (lever, nyre), spædbørn og gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der nægter at underskrive informeret samtykke, er udelukket.
  • normalt glucose-6-phosphat dehydrogenase enzymniveau baseret på kvalitativ test (Trinity Biotech® no 203, USA)
  • villighed til at underskrive formularen til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af malaria (P. falciparum og P. vivax) parasitter i blodplet
Tidsramme: 6 måneder
Fingerprikkeblodprøver udtages til malariablodudstrygning. Tykke og tynde blodudstrygninger blev farvet med 3 % Giemsa-opløsning i 40 minutter og blev aflæst under kikkertmikroskop med 1.000X forstørrelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2012

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45114-2
  • 45114 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Dihydroartemisinin-piperaquin med primaquin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner