Effekten av Dihydroartemisinin-piperaquine Plus Primaquine på malariaöverföring i Lampungprovinsen, Sumatra
22 mars 2012 uppdaterad av: Inge Sutanto, Indonesia University
Utvärdering av effekten av dihydroartemisinin-piperaquine Plus Primaquine på malariaöverföring i byn Lempasing, Lampungprovinsen, södra Sumatra
Artemisininbaserad kombinationsterapi (ACT) har varit känd för att vara kontroversiell för att stoppa malariaöverföring.
Tillsatsen av primakin (PQ) - det enda läkemedlet som finns kommersiellt tillgängligt som dödar moget överföringsstadium - till sådana behandlingar kan vara nödvändigt för att eliminera detta stadium.
En studie genomförs för att utvärdera effektiviteten av dihydroartemisinin-piperaquine (DHP)-kurer med PQ på malariaöverföring på gemenskapsnivå i Lempasing, Lampung, Sumatra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En baslinjeundersökning för massscreening möjliggjorde beskrivningen av malariaprevalens (P.
falciparum och P. vivax).
Malariainfekterade asymtomatiska (från massscreeningen) och symtomatiska (malariasmittade personer som besöker vårdcentralen) ingick i studien.
Inskrivna malariainfekterade försökspersoner behandlades med DHP och PQ enligt behandlingsregimen.
Samhället massscreenades för malariainfektioner var tredje månad och en incidenskohort screenades varje månad för infektioner.
De tre syftena var att titta på malariaantikroppar, hemoglobinnivåer och förekomsten av malaria före och efter läkemedelsinterventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sumatra
-
Lampung, Sumatra, Indonesien
- Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer som bor i byn Lempasing, kecamatan Hanura, Lampung-provinsen under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Individer med allvarlig eller kronisk sjukdom (lever, njure), spädbarn och gravida eller ammande kvinnor
- Individer som vägrar att underteckna informerat samtycke är uteslutna.
- normal glukos-6-fosfatdehydrogenasenzymnivå baserat på kvalitativt test (Trinity Biotech® nr 203, USA)
- villighet att underteckna formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av malariaparasiter (P. falciparum och P. vivax) i blodfläckar
Tidsram: 6 månader
|
Fingerstickblodprover samlas in för malariablodutstryk.
Tjocka och tunna blodutstryk färgades med 3 % Giemsa-lösning under 40 minuter och avlästes under binokulärt mikroskop med 1 000X förstoring.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2012
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 45114-2
- 45114 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .