Impacto de la dihidroartemisinina-piperaquina más primaquina en la transmisión de la malaria en la provincia de Lampung, Sumatra
22 de marzo de 2012 actualizado por: Inge Sutanto, Indonesia University
Evaluación del impacto de la dihidroartemisinina-piperaquina más la primaquina en la transmisión de la malaria en la aldea de Lempasing, provincia de Lampung, sur de Sumatra
Se sabe que la terapia combinada basada en artemisinina (ACT) es controvertida para detener la transmisión de la malaria.
La adición de primaquina (PQ), el único fármaco comercialmente disponible que mata la etapa de transmisión madura, a dichos tratamientos podría ser necesaria para eliminar esta etapa.
Se lleva a cabo un estudio para evaluar la eficacia de los regímenes de dihidroartemisinina-piperaquina (DHP) con PQ en la transmisión de la malaria a nivel comunitario en Lempasing, Lampung, Sumatra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una encuesta de línea de base de tamizaje masivo permitió la descripción de la prevalencia de la malaria (P.
falciparum y P. vivax).
Se inscribieron en el estudio personas infectadas con malaria asintomáticas (procedentes del tamizaje masivo) y sintomáticas (personas infectadas con malaria que asistían al centro de salud).
Los sujetos infectados con malaria reclutados fueron tratados con DHP y PQ de acuerdo con el régimen de tratamiento.
La comunidad fue evaluada masivamente para infecciones de malaria cada 3 meses y una cohorte de incidencia evaluada cada mes para infecciones.
Los 3 objetivos eran analizar los anticuerpos contra la malaria, los niveles de hemoglobina y la incidencia de la malaria antes y después de la intervención farmacológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sumatra
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Lampung, Sumatra, Indonesia
- Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas que residen en el pueblo de Lempasing, kecamatan Hanura, provincia de Lampung durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades graves o crónicas (hígado, riñón), lactantes y mujeres embarazadas o lactantes
- Quedan excluidas las personas que se nieguen a firmar el consentimiento informado.
- nivel normal de enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa basado en una prueba cualitativa (Trinity Biotech® no 203, EE. UU.)
- voluntad de firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de parásitos de la malaria (P. falciparum y P. vivax) en la mancha de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se recolectan muestras de sangre por pinchazo en el dedo para frotis de sangre de malaria.
Los frotis de sangre gruesos y delgados se tiñeron con una solución de Giemsa al 3% durante 40 minutos y se leyeron bajo un microscopio binocular con un aumento de 1000X.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45114-2
- 45114 (Otro número de subvención/financiamiento: Bill and Melinda Gates Foundation)
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