Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van dihydroartemisinine-piperaquine plus Primaquine op de overdracht van malaria in de provincie Lampung, Sumatra

22 maart 2012 bijgewerkt door: Inge Sutanto, Indonesia University

Evaluatie van de impact van dihydroartemisinine-piperaquine plus primaquine op de overdracht van malaria in het dorp Lempasing, provincie Lampung, Zuid-Sumatra

Op artemisinine gebaseerde combinatietherapie (ACT) staat bekend als controversieel voor het stoppen van de overdracht van malaria. De toevoeging van primaquine (PQ) - het enige in de handel verkrijgbare medicijn dat het volwassen transmissiestadium doodt - aan dergelijke behandelingen kan nodig zijn om dit stadium te elimineren. In Lempasing, Lampung, Sumatra wordt een onderzoek uitgevoerd om de werkzaamheid van dihydroartemisinine-piperaquine (DHP)-regimes met PQ op de overdracht van malaria op gemeenschapsniveau te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een basisonderzoek voor massale screening maakte de beschrijving van de prevalentie van malaria mogelijk (P. falciparum en P. vivax). Malaria-geïnfecteerde asymptomatische (van de massale screening) en symptomatische (malaria-geïnfecteerde mensen die het gezondheidscentrum bezochten) mensen namen deel aan het onderzoek. Ingeschreven met malaria geïnfecteerde proefpersonen werden behandeld met DHP en PQ volgens het behandelingsregime. De gemeenschap werd elke 3 maanden massaal gescreend op malaria-infecties en elke maand werd een incidentiecohort gescreend op infecties. De 3 doelen waren om te kijken naar antistoffen tegen malaria, hemoglobinegehalte en de incidentie van malaria voor en na de medicijninterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Sumatra
      • Lampung, Sumatra, Indonesië
        • Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen die tijdens de studieperiode in het dorp Lempasing, Kecamatan Hanura, provincie Lampung wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een ernstige of chronische ziekte (lever, nier), zuigelingen en zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Personen die weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen, worden uitgesloten.
  • normaal glucose-6-fosfaatdehydrogenase-enzymniveau op basis van kwalitatieve test (Trinity Biotech® nr. 203, VS)
  • bereidheid om het toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van malariaparasieten (P. falciparum en P. vivax) in bloedvlek
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor malariabloeduitstrijkjes worden vingerprikbloedmonsters afgenomen. Dikke en dunne bloeduitstrijkjes werden gekleurd met 3% Giemsa-oplossing gedurende 40 minuten en werden afgelezen onder een binoculaire microscoop met een vergroting van 1000x.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45114-2
  • 45114 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malaria

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren