Virkningen av Dihydroartemisinin-piperaquine Plus Primaquine på malariaoverføring i Lampung-provinsen, Sumatra
22. mars 2012 oppdatert av: Inge Sutanto, Indonesia University
Evaluering av innvirkning dihydroartemisinin-piperaquine Plus Primaquine på malariaoverføring i Lempasing Village, Lampung-provinsen, Sør-Sumatra
Artemisinin-basert kombinasjonsterapi (ACT) har vært kjent for å være kontroversiell for å stoppe malariaoverføring.
Tilsetning av primakin (PQ) – det eneste stoffet som er kommersielt tilgjengelig som dreper modent overføringsstadium – til slike behandlinger kan være nødvendig for å eliminere dette stadiet.
En studie er utført for å evaluere effekten av dihydroartemisinin-piperakin (DHP)-regimer med PQ på malariaoverføring på et fellesskapsnivå i Lempasing, Lampung, Sumatra.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En baseline-undersøkelse for massescreening muliggjorde beskrivelsen av malariaprevalens (P.
falciparum og P. vivax).
Malariainfiserte asymptomatiske (fra massescreeningen) og symptomatiske (malariasmittede personer som går på helsesenteret) ble registrert i studien.
Registrerte malariainfiserte personer ble behandlet med DHP og PQ i henhold til behandlingsregimet.
Samfunnet ble massescreenet for malariainfeksjoner hver tredje måned og en forekomstkohort screenet hver måned for infeksjoner.
De tre målene var å se på malariaantistoffer, hemoglobinnivåer og forekomsten av malaria før og etter legemiddelintervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sumatra
-
Lampung, Sumatra, Indonesia
- Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle individer som bor i landsbyen Lempasing, kecamatan Hanura, Lampung-provinsen i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig eller kronisk sykdom (lever, nyre), spedbarn og gravide eller ammende kvinner
- Personer som nekter å signere informert samtykke er ekskludert.
- normalt glukose-6-fosfat dehydrogenase enzymnivå basert på kvalitativ test (Trinity Biotech® no 203, USA)
- vilje til å signere skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av malaria (P. falciparum og P. vivax) parasitter i blodflekk
Tidsramme: 6 måneder
|
Fingerstikkblodprøver samles inn for malariablodutstryk.
Tykke og tynne blodutstryk ble farget med 3 % Giemsa-løsning i 40 minutter og ble avlest under kikkertmikroskop med 1000X forstørrelse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2012
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 45114-2
- 45114 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .