Vliv dihydroartemisinin-piperaquinu plus primaquinu na přenos malárie v provincii Lampung, Sumatra
22. března 2012 aktualizováno: Inge Sutanto, Indonesia University
Hodnocení dopadu dihydroartemisinin-piperaquin plus primaquin na přenos malárie ve vesnici Lempasing, provincie Lampung, jižní Sumatra
Kombinovaná terapie založená na artemisininu (ACT) je známá jako kontroverzní pro zastavení přenosu malárie.
Přidání primachinu (PQ) – jediného komerčně dostupného léku, který zabíjí zralé stádium přenosu – k takové léčbě může být nezbytné k odstranění tohoto stádia.
Provádí se studie k vyhodnocení účinnosti režimů dihydroartemisinin-piperaquin (DHP) s PQ na přenos malárie na úrovni celé komunity v Lempasing, Lampung, Sumatra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základní hromadný screeningový průzkum umožnil popis prevalence malárie (P.
falciparum a P. vivax).
Do studie byli zařazeni lidé infikovaní malárií asymptomaticky (z hromadného screeningu) a symptomatické (lidé infikovaní malárií navštěvující zdravotní středisko).
Zařazení jedinci infikovaní malárií byli léčeni DHP a PQ podle léčebného režimu.
Komunita byla hromadně vyšetřována na infekce malárie každé 3 měsíce a kohorta výskytu byla každý měsíc vyšetřována na infekce.
Tři cíle byly podívat se na protilátky proti malárii, hladiny hemoglobinu a výskyt malárie před a po drogové intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sumatra
-
Lampung, Sumatra, Indonésie
- Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jednotlivci pobývající ve vesnici Lempasing, kecamatan Hanura, provincie Lampung během studijního období
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se závažným nebo chronickým onemocněním (játra, ledviny), kojenci a těhotné nebo kojící ženy
- Osoby, které odmítnou podepsat informovaný souhlas, jsou vyloučeny.
- normální hladina enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy na základě kvalitativního testu (Trinity Biotech® č. 203, USA)
- ochotu podepsat formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost parazitů malárie (P. falciparum a P. vivax) v krevní skvrně
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzorky krve z píchnutí prstu se odebírají pro maláriový krevní nátěr.
Silné a tenké krevní nátěry byly obarveny 3% roztokem Giemsa po dobu 40 minut a byly odečteny pod binokulárním mikroskopem s 1000násobným zvětšením.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 45114-2
- 45114 (Jiné číslo grantu/financování: Bill and Melinda Gates Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .