Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дигидроартемизинина-пиперахина плюс примахин на передачу малярии в провинции Лампунг, Суматра

22 марта 2012 г. обновлено: Inge Sutanto, Indonesia University

Оценка воздействия дигидроартемизинина-пиперахина плюс примахин на передачу малярии в деревне Лемпасинг, провинция Лампунг, Южная Суматра

Известно, что комбинированная терапия на основе артемизинина (АКТ) не позволяет остановить передачу малярии. Добавление примахина (PQ) — единственного коммерчески доступного препарата, убивающего зрелую стадию передачи — к такому лечению может быть необходимо для устранения этой стадии. Исследование проводится для оценки эффективности схем дигидроартемизинин-пиперахин (DHP) с PQ при передаче малярии на уровне сообщества в Лемпасинге, Лампунге, Суматре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Малярия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Дигидроартемизинин-пиперахин с примахином

Подробное описание

Базовый массовый скрининг позволил описать распространенность малярии (P. falciparum и P. vivax). В исследование были включены люди, инфицированные малярией, бессимптомные (в результате массового обследования) и симптоматические (зараженные малярией лица, посещающие поликлинику). Зарегистрированных субъектов, инфицированных малярией, лечили DHP и PQ в соответствии со схемой лечения. Сообщество подвергалось массовому скринингу на малярийные инфекции каждые 3 месяца, а когорта заболевших каждый месяц обследовалась на инфекции. Три цели заключались в том, чтобы изучить антитела к малярии, уровни гемоглобина и заболеваемость малярией до и после лекарственного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Индонезия
- Sumatra
  - Lampung, Sumatra, Индонезия
    - Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все люди, проживающие в деревне Лемпасинг, Кекаматан Ханура, провинция Лампунг, в течение периода исследования.

Критерий исключения:

Лица с тяжелыми или хроническими заболеваниями (печень, почки), младенцы и беременные или кормящие женщины
Лица, которые отказываются подписывать информированное согласие, исключаются.
нормальный уровень фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы по данным качественного теста (Trinity Biotech® № 203, США)
готовность подписать форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Наличие паразитов малярии (P. falciparum и P. vivax) в капле крови Временное ограничение: 6 месяцев	Образцы крови из пальца собираются для мазка крови на малярию. Толстые и тонкие мазки крови окрашивали 3% раствором Гимза в течение 40 минут и просматривали под бинокулярным микроскопом с увеличением в 1000 раз.	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

Главный следователь: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2012 г.

Последняя проверка