Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Dihydroartemisinin-piperachiny Plus Primachiny na przenoszenie malarii w prowincji Lampung na Sumatrze

22 marca 2012 zaktualizowane przez: Inge Sutanto, Indonesia University

Ocena wpływu dihydroartemisinin-piperachiny i prymachiny na przenoszenie malarii w wiosce Lempasing, prowincja Lampung, Południowa Sumatra

Wiadomo, że terapia skojarzona oparta na artemizyninie (ACT) jest kontrowersyjna w powstrzymywaniu przenoszenia malarii. Dodanie prymachiny (PQ) – jedynego dostępnego na rynku leku, który zabija dojrzały etap transmisji – do takich terapii może być konieczne w celu wyeliminowania tego etapu. Przeprowadzono badanie w celu oceny skuteczności schematów dihydroartemizyniny-piperachiny (DHP) z PQ w przenoszeniu malarii na poziomie całej społeczności w Lempasing, Lampung, Sumatra.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Masowe badanie przesiewowe umożliwiło opis częstości występowania malarii (P. falciparum i P. vivax). Do badania włączono osoby zakażone malarią bezobjawowe (z masowych badań przesiewowych) i objawowe (osoby zakażone malarią zgłaszające się do ośrodka zdrowia). Zarejestrowanych pacjentów zakażonych malarią leczono DHP i PQ zgodnie ze schematem leczenia. Społeczność była masowo badana pod kątem infekcji malarią co 3 miesiące, a kohorta zachorowań co miesiąc poddawana badaniom przesiewowym pod kątem infekcji. Trzy cele obejmowały przyjrzenie się przeciwciałom malarii, poziomom hemoglobiny i częstości występowania malarii przed i po interwencji lekowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Sumatra
      • Lampung, Sumatra, Indonezja
        • Inge Sutanto, Hanura Primary Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby mieszkające w wiosce Lempasing, kecamatan Hanura, prowincja Lampung w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciężkimi lub przewlekłymi chorobami (wątroba, nerki), niemowlęta oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby, które odmawiają podpisania świadomej zgody są wykluczone.
  • prawidłowy poziom enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej na podstawie testu jakościowego (Trinity Biotech® nr 203, USA)
  • chęć podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność pasożytów malarii (P. falciparum i P. vivax) w plamce krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pobiera się próbki krwi z opuszka palca do rozmazu krwi na malarię. Grube i cienkie rozmazy krwi barwiono 3% roztworem Giemsy przez 40 minut i odczytywano pod mikroskopem obuocznym przy 1000-krotnym powiększeniu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Inge Sutanto, Md PhD, Univesity of Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45114-2
  • 45114 (Inny numer grantu/finansowania: Bill and Melinda Gates Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na Dihydroartemisinin-piperachina z prymachiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj