2つの異なる画像法に基づくハイブリッド術中画像化
2014年6月6日 更新者：RWTH Aachen University
介入的血行再建療法を導くための 2D ひずみ心エコー検査と X 線ベースのバイプレーン冠動脈造影法によるハイブリッド術中イメージング
治験責任医師は、術中活力診断の実現可能性と、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）の適応症の特定を確認します。
調査の概要
詳細な説明
MRI患者による心筋活力診断の後、探索中にさらに負荷心エコー検査が行われます。 この超音波により、心尖部 2、3、および 4 チャンバー ビューごとに LV 質量と駆出率を測定します。
さらに、収縮期および拡張期のひずみと、円周方向および放射状のひずみ速度パラメータを測定するために、2D ひずみ解析が行われます (基底面、心室中央面、心尖面の 3 つの傍胸骨短軸ビューを描くことによって)。
これらの測定値は、最適なひずみパラメーターと単層 (心内膜、心筋、および心外膜) の処置内活力診断のための最適なカットオフ データを見つけるために研究条件付けられた MRI 所見 (参照として) と比較されます。この患者グループ。
これによって得られたデータは、オフラインで MRI 所見と比較されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- University Hospital Aachen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左心室壁運動異常
- 既存の心筋活力 MRI 探査
- 左室機能の低下
- 定常狭心症
- 法的能力があり、精神的に研究スタッフを理解できる患者
- 患者は書面による同意を与える
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 急性または不安定狭心症
- -過去3か月の急性心筋梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2Dひずみエコー
MRI による心筋活力診断の後、負荷心エコー検査を行って LV 容積と EF を測定します。
受信したデータを MRI データ (参照) と比較して、さまざまなフィルム (心内膜、心筋、および心外膜) の処置内活力診断のための理想的なひずみパラメーターとカットオフ結果を特定します。
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放射状および円周方向の歪みおよび歪み速度パラメーター (収縮期および拡張期) の上昇を伴う 2D 歪み分析は、心エコー検査によって行われます。 心エコー検査と MRI 活力データの比較、2D ひずみ解析を利用した活力診断のカットアウト ビジョン値の計算。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重要な心筋組織のカットオフ値
時間枠：入院中の時間
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MRI心筋活力所見と比較して、活力のある心筋組織のカットオフ値を決定します。
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入院中の時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル検査中の心エコー検査の実現可能性と安全性
時間枠：入院中と入院後1ヶ月
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実際のカテーテル調査中にエコーテストを実行することが論理的に可能かどうか (実現可能性)、および論理的または無菌性の理由で患者が安全上のリスクにさらされるかどうかが分析されます。
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入院中と入院後1ヶ月
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重要な心筋組織の同定のためのひずみパラメータの決定
時間枠：入院中の時間
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重要な心筋組織を特定するための最適なひずみパラメータ（円周、収縮期または拡張期）が決定されます
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入院中の時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Becker, MD、RWTH Aachen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月6日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。