Hybride intraprocedurele beeldvorming op basis van 2 verschillende beeldvormingsmethoden
Hybride intraprocedurele beeldvorming van 2D-strain-echocardiografie en op röntgenstraling gebaseerde biplane coronaire angiografie voor het begeleiden van interventionele revascularisatietherapie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na de myocard-vitaliteitsdiagnostiek met MRI-patiënten ondergingen patiënten aanvullend een stress-echocardiografie in het kader van de exploratie. Met deze echografie meten we de LV-massa en de ejectiefractie per apicaal 2-, 3- en 4-kameraanzicht.
Daarnaast zal een 2D-strain-analyse worden uitgevoerd om de systolische en diastolische strain te meten, evenals de omtreks- en radiale strain rate-parameter (door drie parasternale korte-asbeelden weer te geven in het basale, mid-ventriculaire en apicale vlak).
Deze metingen zullen vergeleken worden met de studie-geconditioneerde MRI-bevinding (als referentie) om de optimale rekparameter en de optimale afkapwaarde te vinden voor een intraprocedurele vitaliteitsdiagnostiek van de enkelvoudige lagen (endocardiaal, myocardiaal en epicardiaal) voor deze patiëntengroep.
De gegevens die hierdoor worden verzameld, worden offline vergeleken met de MRI-bevindingen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bewegingsafwijkingen van de linkerventrikelwand
- bestaande myocardiale vitaliteit MRI-exploratie
- verminderde LV-functie
- constante angina pectoris
- patiënten die handelingsbekwaam zijn en die mentaal in staat zijn het onderzoekspersoneel te begrijpen
- patiënten geven hun schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- acute of instabiele angina pectoris
- acuut myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2D-rek echo
Na myocard vitaliteitsdiagnostiek met MRI volgt een stress-echocardiografie om de LV-volumes en EF te bepalen.
De ontvangen gegevens worden vergeleken met de MRI-gegevens (referentie) om de ideale spanningsparameters en het afkapresultaat te identificeren voor een intraprocedurele vitaliteitsdiagnostiek van de verschillende films (endocardiaal, myocardiaal en epicardiaal).
|
2D-strain-analyse met elevatie van de radiale en circumferentiële rek- en reksnelheidsparameter (systolisch en diastolisch) vindt plaats via de echocardiografie. Vergelijking van de echocardiografie en de MRI-vitaliteitsgegevens, berekening van een cut-out of vision-waarde van een vitaliteitsdiagnose met behulp van 2D-belastinganalyse. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afkapwaarde van vitaal myocardweefsel
Tijdsspanne: tijd tijdens een ziekenhuisopname
|
Het zal de afkapwaarde van vitaal myocardweefsel bepalen in vergelijking met MRI-myocardiale vitaliteitsbevindingen.
|
tijd tijdens een ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haalbaarheid en veiligheid van echocardiografie tijdens katheteronderzoeken
Tijdsspanne: tijd tijdens ziekenhuisopname en 1 maand erna
|
er zal worden geanalyseerd of het logistiek mogelijk is om echo-test uit te voeren tijdens de eigenlijke katheteronderzoeken (haalbaarheid) en of de patiënt om logistieke of steriliteitsredenen enig veiligheidsrisico loopt.
|
tijd tijdens ziekenhuisopname en 1 maand erna
|
|
Bepaling van spanningsparameter voor identificatie van vitaal myocardweefsel
Tijdsspanne: tijd tijdens een ziekenhuisopname
|
Het wordt bepaald als de optimale spanningsparameter (omtrek, systolisch of diastolisch) voor identificatie van vitaal myocardweefsel
|
tijd tijdens een ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIB-Study
- CTC-A 08-001
- EK 079/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .