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Hybride intraprozedurale Bildgebung basierend auf 2 verschiedenen Bildgebungsverfahren

6. Juni 2014 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Hybride intraprozedurale Bildgebung aus 2D-Strain-Echokardiographie und röntgenbasierter biplanarer Koronarangiographie zur Führung der interventionellen Revaskularisationstherapie

Die Prüfärzte prüfen die Machbarkeit einer intraprozeduralen Vitalitätsdiagnostik und die Identifizierung einer Indikation zur Perkutanen Transluminalen Koronarangioplastie (PTCA).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Myokard-Vitalitätsdiagnostik mit MRT wird bei den Patienten zusätzlich eine Stress-Echokardiographie im Rahmen der Exploration durchgeführt. Mit diesem Ultraschall messen wir die LV-Masse und die Ejektionsfraktion pro apikalem 2-, 3- und 4-Kammerblick.

Zusätzlich wird eine 2D-Strain-Analyse durchgeführt, um den systolischen und diastolischen Strain sowie die zirkumferenziellen und radialen Strain-Rate-Parameter zu messen (durch Darstellung von drei parasternalen Kurzachsenansichten in der basalen, mittelventrikulären und apikalen Ebene).

Diese Messungen werden mit dem studienbedingten MRT-Befund (als Referenz) verglichen, um die optimalen Strain-Parameter und die optimalen Cut-off-Daten für eine intraprozedurale Vitalitätsdiagnostik der einzelnen Schichten (endokardial, myokardial und epikardial) zu finden diese Patientengruppe.

Die dabei erhobenen Daten werden offline mit den MRT-Befunden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • University Hospital Aachen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anomalien der Bewegung der linken Ventrikelwand
  • vorhandene myokardiale Vitalität MRT-Untersuchung
  • reduzierte LV-Funktion
  • stetige Angina pectoris
  • Patienten, die geschäftsfähig und geistig in der Lage sind, das Studienpersonal zu verstehen
  • Patienten geben ihr schriftliches Einverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • akute oder instabile Angina pectoris
  • akuter Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2D-Dehnungsecho
Nach Myokard-Vitalitätsdiagnostik mit MRT folgt eine Stress-Echokardiographie zur Bestimmung der LV-Volumina und EF. Die empfangenen Daten werden mit den MRT-Daten (Referenz) verglichen, um die idealen Belastungsparameter und Cut-Off-Ergebnisse für eine intraprozedurale Vitalitätsdiagnostik der verschiedenen Filme (endokardial, myokardial und epikardial) zu ermitteln.
Verfahren: 2D-Dehnungsecho

Durch die Echokardiographie erfolgt eine 2D-Strain-Analyse mit Erhebung der radialen und zirkumferenziellen Strain- und Strain-Rate-Parameter (systolisch und diastolisch).

Vergleich der Echokardiographie mit den MRT-Vitalitätsdaten, Berechnung eines Sehschärfenwertes einer Vitalitätsdiagnose mit Hilfe der 2D-Belastungsanalyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cut-Off-Wert des vitalen Myokardgewebes
Zeitfenster: Zeit während des Krankenhausaufenthaltes
Es wird der Cut-off-Wert des vitalen Myokardgewebes im Vergleich zu den MRT-Befunden der Myokardvitalität bestimmt.
Zeit während des Krankenhausaufenthaltes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Sicherheit der Echokardiographie bei Katheteruntersuchungen
Zeitfenster: Zeit während des Krankenhausaufenthalts und 1 Monat danach
Es wird analysiert, ob es logistisch möglich ist, einen Echotest während der eigentlichen Katheteruntersuchungen durchzuführen (Machbarkeit) und ob der Patient aus logistischen oder Sterilitätsgründen einem Sicherheitsrisiko ausgesetzt ist.
Zeit während des Krankenhausaufenthalts und 1 Monat danach
Bestimmung von Strain-Parametern zur Identifizierung von vitalem Myokardgewebe
Zeitfenster: Zeit während des Krankenhausaufenthaltes
Es wird der optimale Strain-Parameter (zirkumferentiell, systolisch oder diastolisch) zur Identifizierung von vitalem Myokardgewebe ermittelt
Zeit während des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIB-Study
  • CTC-A 08-001
  • EK 079/10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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