- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01389674
Hybride intraprozedurale Bildgebung basierend auf 2 verschiedenen Bildgebungsverfahren
Hybride intraprozedurale Bildgebung aus 2D-Strain-Echokardiographie und röntgenbasierter biplanarer Koronarangiographie zur Führung der interventionellen Revaskularisationstherapie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Myokard-Vitalitätsdiagnostik mit MRT wird bei den Patienten zusätzlich eine Stress-Echokardiographie im Rahmen der Exploration durchgeführt. Mit diesem Ultraschall messen wir die LV-Masse und die Ejektionsfraktion pro apikalem 2-, 3- und 4-Kammerblick.
Zusätzlich wird eine 2D-Strain-Analyse durchgeführt, um den systolischen und diastolischen Strain sowie die zirkumferenziellen und radialen Strain-Rate-Parameter zu messen (durch Darstellung von drei parasternalen Kurzachsenansichten in der basalen, mittelventrikulären und apikalen Ebene).
Diese Messungen werden mit dem studienbedingten MRT-Befund (als Referenz) verglichen, um die optimalen Strain-Parameter und die optimalen Cut-off-Daten für eine intraprozedurale Vitalitätsdiagnostik der einzelnen Schichten (endokardial, myokardial und epikardial) zu finden diese Patientengruppe.
Die dabei erhobenen Daten werden offline mit den MRT-Befunden verglichen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aachen, Deutschland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anomalien der Bewegung der linken Ventrikelwand
- vorhandene myokardiale Vitalität MRT-Untersuchung
- reduzierte LV-Funktion
- stetige Angina pectoris
- Patienten, die geschäftsfähig und geistig in der Lage sind, das Studienpersonal zu verstehen
- Patienten geben ihr schriftliches Einverständnis
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- akute oder instabile Angina pectoris
- akuter Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 2D-Dehnungsecho
Nach Myokard-Vitalitätsdiagnostik mit MRT folgt eine Stress-Echokardiographie zur Bestimmung der LV-Volumina und EF.
Die empfangenen Daten werden mit den MRT-Daten (Referenz) verglichen, um die idealen Belastungsparameter und Cut-Off-Ergebnisse für eine intraprozedurale Vitalitätsdiagnostik der verschiedenen Filme (endokardial, myokardial und epikardial) zu ermitteln.
|
Durch die Echokardiographie erfolgt eine 2D-Strain-Analyse mit Erhebung der radialen und zirkumferenziellen Strain- und Strain-Rate-Parameter (systolisch und diastolisch). Vergleich der Echokardiographie mit den MRT-Vitalitätsdaten, Berechnung eines Sehschärfenwertes einer Vitalitätsdiagnose mit Hilfe der 2D-Belastungsanalyse. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cut-Off-Wert des vitalen Myokardgewebes
Zeitfenster: Zeit während des Krankenhausaufenthaltes
|
Es wird der Cut-off-Wert des vitalen Myokardgewebes im Vergleich zu den MRT-Befunden der Myokardvitalität bestimmt.
|
Zeit während des Krankenhausaufenthaltes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Machbarkeit und Sicherheit der Echokardiographie bei Katheteruntersuchungen
Zeitfenster: Zeit während des Krankenhausaufenthalts und 1 Monat danach
|
Es wird analysiert, ob es logistisch möglich ist, einen Echotest während der eigentlichen Katheteruntersuchungen durchzuführen (Machbarkeit) und ob der Patient aus logistischen oder Sterilitätsgründen einem Sicherheitsrisiko ausgesetzt ist.
|
Zeit während des Krankenhausaufenthalts und 1 Monat danach
|
Bestimmung von Strain-Parametern zur Identifizierung von vitalem Myokardgewebe
Zeitfenster: Zeit während des Krankenhausaufenthaltes
|
Es wird der optimale Strain-Parameter (zirkumferentiell, systolisch oder diastolisch) zur Identifizierung von vitalem Myokardgewebe ermittelt
|
Zeit während des Krankenhausaufenthaltes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIB-Study
- CTC-A 08-001
- EK 079/10
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