Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибридная интрапроцедурная визуализация на основе 2 различных методов визуализации

6 июня 2014 г. обновлено: RWTH Aachen University

Гибридная интрапроцедурная визуализация на основе двухмерной деформационной эхокардиографии и рентгеновской двухплоскостной коронарной ангиографии для руководства интервенционной реваскуляризирующей терапией

Исследователи проверят возможность внутрипроцедурной диагностики жизнеспособности и определения показаний к чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После диагностики жизнеспособности миокарда с помощью МРТ пациентам дополнительно в рамках исследования проводят стресс-эхокардиографию. С помощью этого УЗИ мы измерим массу ЛЖ и фракцию выброса в апикальной 2-, 3- и 4-камерной проекции.

Кроме того, будет проведен 2D-анализ деформации для измерения систолической и диастолической деформации, а также параметров окружной и радиальной скорости деформации (путем отображения трех парастернальных проекций по короткой оси в базальной, средней вентрикулярной и апикальной плоскостях).

Эти измерения будут сравниваться с результатами МРТ, обусловленными исследованиями (в качестве эталона), чтобы найти оптимальный параметр деформации и оптимальные данные отсечки для интрапроцедурной диагностики жизнеспособности отдельных слоев (эндокардиального, миокардиального и эпикардиального) для эта группа пациентов.

Полученные таким образом данные сравниваются в автономном режиме с результатами МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • аномалии движения стенки левого желудочка
  • существующая жизнеспособность миокарда МРТ-исследование
  • сниженная функция ЛЖ
  • устойчивая стенокардия
  • юридически дееспособные пациенты, способные мысленно понимать исследовательский персонал
  • пациенты дают письменное согласие

Критерий исключения:

  • беременность или лактация
  • острая или нестабильная стенокардия
  • острый инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2D-деформационное эхо
После диагностики жизнеспособности миокарда с помощью МРТ следует стресс-эхокардиография для определения объемов ЛЖ и ФВ. Полученные данные сравнивают с данными МРТ (эталон) для определения идеальных параметров деформации и результатов отсечения для внутрипроцедурной диагностики жизнеспособности различных пленок (эндокардиальных, миокардиальных и эпикардиальных).
Процедура: 2D-деформационное эхо

2D-анализ деформации с повышением радиальной и окружной деформации и параметра скорости деформации (систолической и диастолической) происходит с помощью эхокардиографии.

Сопоставление данных эхокардиографии и МРТ-виталити, расчет величины отсечки зрения виталитетного диагноза с помощью 2D-стрейн-анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пороговое значение жизненно важной ткани миокарда
Временное ограничение: время госпитализации
Будет определено пороговое значение жизненной ткани миокарда по сравнению с результатами МРТ жизнеспособности миокарда.
время госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
целесообразность и безопасность эхокардиографии при катетерных исследованиях
Временное ограничение: время во время госпитализации и 1 месяц после
будет проанализировано, возможно ли с точки зрения логистики выполнить эхо-тест во время фактического исследования катетера (выполнимость) и будет ли пациент подвергаться риску безопасности по причинам логистики или стерильности.
время во время госпитализации и 1 месяц после
Определение параметра деформации для идентификации жизнеспособной ткани миокарда
Временное ограничение: время госпитализации
Будет определен оптимальный параметр деформации (окружной, систолический или диастолический) для идентификации жизненно важных тканей миокарда.
время госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIB-Study
  • CTC-A 08-001
  • EK 079/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться