- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01389674
Proseduurien sisäinen hybridikuvaus, joka perustuu kahteen eri kuvantamismenetelmään
Proseduuriensisäinen hybridikuvaus 2D-kantakaikukardiografiasta ja röntgenpohjaisesta kaksitasoinen sepelvaltimon angiografiasta interventiorevaskularisaatioterapian ohjaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihaksen elinvoiman diagnostiikan MRI-tutkimuksen jälkeen potilaille tehdään lisäksi tutkimuksessa stressiekokardiografia. Tällä ultraäänellä mittaamme LV-massan ja ejektiofraktion apikaalista 2-, 3- ja 4-kammionäkymää kohti.
Lisäksi tehdään 2D-venymäanalyysi systolisen ja diastolisen venymän sekä kehä- ja säteittäisen jännitysnopeusparametrin mittaamiseksi (kuvaamalla kolme parasternaalista lyhyen akselin näkymää tyvi-, keskikammio- ja apikaalitasossa).
Näitä mittauksia verrataan tutkimuksiin sidottuihin MRI-löydöksiin (vertailuna) optimaalisen jännitysparametrin ja optimaalisen raja-arvon löytämiseksi yksittäisten kerrosten (endokardiaalinen, sydänlihas ja epikardiaalinen) elinvoiman prosessinsisäiseen diagnostiikkaan. tämä potilasryhmä.
Tämän kautta kerättyä tietoa verrataan off-line-tilassa MRI-löydöksiin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasemman kammion seinämän liikehäiriöt
- olemassa olevan sydänlihaksen elinvoiman MRI-tutkimus
- alennettu LV-toiminto
- vakaa angina pectoris
- potilaat, jotka ovat laillisesti päteviä ja jotka kykenevät henkisesti ymmärtämään tutkimushenkilökuntaa
- potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- akuutti tai epästabiili angina pectoris
- akuutti sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2D-strain echo
Sydänlihaksen elinvoiman diagnostiikan MRI:llä jälkeen seuraa jännitysekokardiografia LV-tilavuuksien ja EF:n määrittämiseksi.
Vastaanotettuja tietoja verrataan MRI-tietoihin (referenssi), jotta voidaan tunnistaa ihanteelliset venymäparametrit ja katkaisutulos eri kalvojen (endokardiaalinen, sydänlihas ja epikardiaalinen) prosessinsisäiseen elinvoiman diagnosointiin.
|
2D-venymäanalyysi, jossa säteittäinen ja kehäjännitys sekä venymänopeusparametri (systolinen ja diastolinen) nostetaan, tapahtuu kaikukardiografian kautta. Ekokardiografian ja MRI-vitality-tietojen vertailu, elinvoimadiagnoosin näönpoistoarvon laskenta 2D-venymäanalyysin avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeän sydänkudoksen raja-arvo
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
Se määrittää elintärkeän sydänkudoksen raja-arvon verrattuna MRI:n sydänlihaksen elinvoimaisuuslöydöksiin.
|
sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiografian toteutettavuus ja turvallisuus katetritutkimusten aikana
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana ja 1 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
analysoidaan, onko logistisesti mahdollista suorittaa kaikutesti varsinaisten katetritutkimusten aikana (toteutettavuus) ja altistuuko potilas jollekin turvallisuusriskille logistisista tai steriiliyssyistä.
|
sairaalahoidon aikana ja 1 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Venymäparametrin määritys elintärkeän sydänkudoksen tunnistamiseksi
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
Se määritetään optimaalinen jännitysparametri (kehän, systolinen tai diastolinen) elintärkeän sydänkudoksen tunnistamiseksi
|
sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIB-Study
- CTC-A 08-001
- EK 079/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .