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Imaging intraprocedurale ibrido basato su 2 diversi metodi di imaging

6 giugno 2014 aggiornato da: RWTH Aachen University

Imaging intraprocedurale ibrido da ecocardiografia da deformazione 2D e angiografia coronarica biplanare basata su raggi X per guidare la terapia di rivascolarizzazione interventistica

Gli investigatori verificheranno la fattibilità di una diagnostica di vitalità intraprocedurale e l'identificazione di un'indicazione per l'angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la diagnostica della vitalità del miocardio con la risonanza magnetica, i pazienti saranno sottoposti inoltre a un'ecocardiografia da sforzo nell'ambito dell'esplorazione. Con questa ecografia misureremo la massa ventricolare sinistra e la frazione di eiezione per vista apicale a 2, 3 e 4 camere.

Inoltre verrà eseguita un'analisi della deformazione 2D per misurare la deformazione sistolica e diastolica e anche il parametro della velocità di deformazione circonferenziale e radiale (raffigurando tre viste dell'asse corto parasternale nel piano basale, medio-ventricolare e apicale).

Queste misurazioni saranno confrontate con la ricerca MRI condizionata dagli studi (come riferimento) per trovare il parametro di deformazione ottimale e i dati di cut-off ottimali per una diagnostica di vitalità intraprocedurale dei singoli strati (endocardico, miocardico ed epicardico) per questo gruppo di pazienti.

I dati raccolti in questo modo vengono confrontati off-line con i risultati della risonanza magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anomalie del movimento della parete del ventricolo sinistro
  • esplorazione MRI della vitalità miocardica esistente
  • ridotta funzione LV
  • angina pectoris stabile
  • pazienti legalmente competenti e mentalmente in grado di comprendere il personale dello studio
  • i pazienti danno il loro consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • angina pectoris acuta o instabile
  • infarto acuto del miocardio negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Eco di deformazione 2D
Dopo la diagnostica della vitalità del miocardio con RM segue un'ecocardiografia da sforzo per determinare i volumi LV e EF. I dati ricevuti vengono confrontati con i dati MRI (riferimento) per identificare i parametri di deformazione ideali e il risultato di cut-off per una diagnostica di vitalità intraprocedurale dei diversi film (endocardico, miocardico ed epicardico).
Procedura: Eco di deformazione 2D

L'analisi della deformazione 2D con elevazione della deformazione radiale e circonferenziale e del parametro della velocità di deformazione (sistolica e diastolica) avviene attraverso l'ecocardiografia.

Confronto tra l'ecocardiografia e i dati di vitalità MRI, calcolo di un valore di riduzione della visione di una diagnosi di vitalità con l'aiuto dell'analisi della deformazione 2D.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di cut-off del tessuto miocardico vitale
Lasso di tempo: tempo durante il ricovero
Sarà determinato il valore limite del tessuto miocardico vitale rispetto ai risultati della vitalità miocardica MRI.
tempo durante il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità e sicurezza dell'ecocardiografia durante le indagini sul catetere
Lasso di tempo: tempo durante il ricovero e 1 mesi dopo
si analizzerà se è logisticamente possibile eseguire l'eco-test durante le effettive indagini sul catetere (fattibilità) e se il paziente sarà esposto a qualsiasi rischio per la sicurezza per motivi logistici o di sterilità.
tempo durante il ricovero e 1 mesi dopo
Determinazione dello Strain-Parameter per l'identificazione del tessuto miocardico vitale
Lasso di tempo: tempo durante il ricovero
Sarà determinato il parametro Strain ottimale (circonferenziale, sistolico o diastolico) per l'identificazione del tessuto miocardico vitale
tempo durante il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIB-Study
  • CTC-A 08-001
  • EK 079/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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