Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid intraprosessuell bildebehandling basert på 2 ulike bildebehandlingsmetoder

6. juni 2014 oppdatert av: RWTH Aachen University

Hybrid intraproseduell bildebehandling fra 2D-stammeekkokardiografi og røntgenbasert biplan koronar angiografi for veiledning av intervensjonell revaskulariseringsterapi

Etterforskerne vil sjekke gjennomførbarheten av en intraprosessuell vitalitetsdiagnostikk og identifisering av en indikasjon for perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter myokardvitalitetsdiagnostikk med MR-pasienter vil i tillegg gjennomgå en stressekkokardiografi i utforskningen. Ved denne ultralyden vil vi måle LV-massen og ejeksjonsfraksjonen per apikale 2-, 3- og 4-kammervisning.

I tillegg vil det bli gjort en 2D-strain-analyse for å måle den systoliske og diastoliske belastningen og også parameteren for omkrets- og radiell belastningshastighet (ved å avbilde tre parasternale kortaksevisninger i det basale, midtventrikulære og apikale plan).

Disse målingene vil bli sammenlignet med studie-kondisjonerte MR-funn (som referanse) for å finne den optimale belastningsparameteren og de optimale cut-off-dataene for en intraprosessuell vitalitetsdiagnostikk av enkeltlagene (endokardiell, myokardiell og epikardiell) for denne pasientgruppen.

Dataene som fremkommer gjennom dette, sammenlignes off-line med MR-funnene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bevegelsesavvik i venstre ventrikkelvegg
  • eksisterende myokardvitalitet MR-utforskning
  • redusert LV-funksjon
  • jevn angina pectoris
  • pasienter som er juridisk kompetente og som mentalt er i stand til å forstå studiepersonalet
  • pasienter gir sitt skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • akutt eller ustabil angina pectoris
  • akutt hjerteinfarkt siste 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2D-strain ekko
Etter myokardvitalitetsdiagnostikk med MR følger en stressekkokardiografi for å bestemme LV-volumene og EF. De mottatte dataene sammenlignes med MR-data (referanse) for å identifisere de ideelle belastningsparametrene og cut-off-resultatet for en intraprosessuell vitalitetsdiagnostikk av de forskjellige filmene (endokardiell, myokardiell og epikardiell).
Fremgangsmåte: 2D-strain ekko

2D-strain-analyse med forhøyning av radial og circumferential strain og strain rate parameter (systolisk og diastolisk) skjer gjennom ekkokardiografien.

Sammenligning av ekkokardiografi og MR-vitalitetsdata, beregning av en utskjæringsverdi for en vitalitetsdiagnose ved hjelp av 2D-belastningsanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cut-Off-verdi for vitalt myokardvev
Tidsramme: tid under sykehusinnleggelse
Det vil bestemme grenseverdien for vitalt myokardvev sammenlignet med funn av MR-myokardvitalitet.
tid under sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomførbarhet og sikkerhet for ekkokardiografi under kateterundersøkelser
Tidsramme: tid under innleggelse og 1 måned etterpå
det vil bli analysert om det er logistisk mulig å utføre ekkotest under selve kateterundersøkelsene (gjennomførbarhet) og om pasienten vil bli utsatt for sikkerhetsrisiko av logistiske eller sterilitetsmessige årsaker.
tid under innleggelse og 1 måned etterpå
Bestemmelse av Strain-Parameter for identifikasjon av vitalt myokardvev
Tidsramme: tid under sykehusinnleggelse
Det vil bli bestemt optimal belastningsparameter (omkrets, systolisk eller diastolisk) for identifikasjon av vitalt myokardvev
tid under sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIB-Study
  • CTC-A 08-001
  • EK 079/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angina pectoris

Kliniske studier på 2D-strain ekko

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere