Hybrydowe obrazowanie śródzabiegowe oparte na 2 różnych metodach obrazowania
Hybrydowe obrazowanie wewnątrzzabiegowe z echokardiografii 2D-strain i dwupłaszczyznowej angiografii wieńcowej opartej na promieniach rentgenowskich w celu kierowania interwencyjną terapią rewaskularyzacyjną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po diagnostyce żywotności mięśnia sercowego za pomocą rezonansu magnetycznego pacjenci zostaną poddani dodatkowo echokardiografii wysiłkowej w ramach eksploracji. Za pomocą tego USG zmierzymy masę LV i frakcję wyrzutową w projekcji wierzchołkowej 2-, 3- i 4-jamowej.
Ponadto zostanie przeprowadzona analiza odkształcenia 2D w celu zmierzenia odkształcenia skurczowego i rozkurczowego, a także parametru prędkości odkształcenia obwodowego i promieniowego (poprzez przedstawienie trzech widoków przymostkowej osi krótkiej w płaszczyźnie podstawowej, środkowej i wierzchołkowej).
Pomiary te zostaną porównane z wynikami MRI uwarunkowanymi badaniami (jako odniesienie), aby znaleźć optymalny parametr odkształcenia i optymalne dane odcięcia dla śródzabiegowej diagnostyki żywotności pojedynczych warstw (wsierdzia, mięśnia sercowego i nasierdzia) dla tej grupy pacjentów.
Uzyskane w ten sposób dane są porównywane off-line z wynikami MRI.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenia ruchomości ściany lewej komory
- istniejąca eksploracja MRI żywotności mięśnia sercowego
- zmniejszona funkcja LV
- stabilna dławica piersiowa
- pacjentów, którzy są prawnie kompetentni i którzy są w stanie zrozumieć personel badawczy
- pacjenci wyrażają pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub laktacja
- ostra lub niestabilna dusznica bolesna
- ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Echo odkształcenia 2D
Po diagnostyce żywotności mięśnia sercowego za pomocą MRI następuje echokardiografia wysiłkowa w celu określenia objętości LV i EF.
Otrzymane dane są porównywane z danymi MRI (referencyjnymi) w celu określenia idealnych parametrów odkształcenia i wyniku odcięcia dla śródzabiegowej diagnostyki żywotności różnych filmów (wsierdziowego, mięśnia sercowego i nasierdziowego).
|
Analiza odkształcenia 2D z podwyższeniem odkształcenia promieniowego i obwodowego oraz parametru szybkości odkształcenia (skurczowego i rozkurczowego) odbywa się za pomocą echokardiografii. Porównanie danych echokardiograficznych i MRI dotyczących witalności, obliczenie wartości wycinka z wizji dla diagnozy żywotności za pomocą analizy odkształcenia 2D. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość odcięcia żywej tkanki mięśnia sercowego
Ramy czasowe: czas podczas hospitalizacji
|
Określona zostanie wartość odcięcia żywej tkanki mięśnia sercowego w porównaniu z wynikami żywotności mięśnia sercowego MRI.
|
czas podczas hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność i bezpieczeństwo echokardiografii podczas badań cewnikowych
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji i 1 miesiąc po niej
|
zostanie przeanalizowane, czy jest logistycznie możliwe wykonanie badania echokardiograficznego podczas rzeczywistych badań cewnika (wykonalność) i czy pacjent będzie narażony na jakiekolwiek ryzyko bezpieczeństwa ze względów logistycznych lub sterylnych.
|
podczas hospitalizacji i 1 miesiąc po niej
|
|
Określenie parametru odkształcenia w celu identyfikacji żywotnej tkanki mięśnia sercowego
Ramy czasowe: czas podczas hospitalizacji
|
Zostanie określony optymalny parametr odkształcenia (obwodowy, skurczowy lub rozkurczowy) do identyfikacji żywej tkanki mięśnia sercowego
|
czas podczas hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIB-Study
- CTC-A 08-001
- EK 079/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .