Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní intraprocedurální zobrazování založené na 2 různých zobrazovacích metodách

6. června 2014 aktualizováno: RWTH Aachen University

Hybridní intraprocedurální zobrazení z 2D kmenové echokardiografie a rentgenové biplanární koronární angiografie pro vedení intervenční revaskularizační terapie

Vyšetřovatelé prověří proveditelnost intraprocedurální diagnostiky vitality a identifikaci indikace k perkutánní transluminální koronární angioplastice (PTCA).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po diagnostice vitality myokardu pomocí MRI budou pacienti v rámci explorace navíc podrobeni zátěžové echokardiografii. Tímto ultrazvukem změříme hmotu LK a ejekční frakci na apikální 2-, 3- a 4-komorový pohled.

Kromě toho bude provedena 2D-analýza deformace pro měření systolického a diastolického napětí a také parametru obvodové a radiální deformace (zobrazením tří parasternálních pohledů na krátkou osu v bazální, střední komorové a apikální rovině).

Tato měření budou porovnána se studiem podmíněným nálezem MRI (jako reference), aby se našel optimální parametr kmene a optimální hraniční data pro intraprocedurální diagnostiku vitality jednotlivých vrstev (endokardiální, myokardiální a epikardiální). tuto skupinu pacientů.

Data získaná tímto způsobem jsou off-line srovnávána s nálezy MRI.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • University Hospital Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • abnormality pohybu stěny levé komory
  • existující vitalita myokardu vyšetření MRI
  • snížená funkce LV
  • ustálená angina pectoris
  • pacientů, kteří jsou právně způsobilí a kteří jsou mentálně schopni porozumět personálu studie
  • pacienti dávají písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • akutní nebo nestabilní angina pectoris
  • akutní infarkt myokardu za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2D-deformace echo
Po diagnostice vitality myokardu pomocí MRI následuje zátěžová echokardiografie ke stanovení objemů LK a EF. Přijatá data jsou porovnána s MRI-Data (referenční) pro identifikaci ideálních kmenových parametrů a Cut-Off-Result pro intraprocedurální diagnostiku vitality různých filmů (endokardiální, myokardiální a epikardiální).
Postup: 2D-deformace echo

Prostřednictvím echokardiografie probíhá 2D-analýza deformace s elevací radiálního a obvodového napětí a parametru rychlosti deformace (systolický a diastolický).

Porovnání echokardiografických a MRI dat vitality, výpočet hodnoty cut out of vision u diagnózy vitality pomocí 2D-deformační analýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cut-Off-Value vitální tkáně myokardu
Časové okno: dobu během hospitalizace
Bude stanovena hraniční hodnota vitální tkáně myokardu ve srovnání s nálezy vitality myokardu na MRI.
dobu během hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost a bezpečnost echokardiografie během katetrizačních vyšetření
Časové okno: dobu během hospitalizace a 1 měsíc po ní
bude analyzováno, zda je logisticky možné provést echotest během vlastního vyšetřování katetru (proveditelnost) a zda bude pacient vystaven bezpečnostnímu riziku z důvodů logistiky nebo sterility.
dobu během hospitalizace a 1 měsíc po ní
Stanovení Strain-Parametru pro identifikaci vitální tkáně myokardu
Časové okno: dobu během hospitalizace
Bude stanoven optimální kmenový parametr (obvodový, systolický nebo diastolický) pro identifikaci vitální tkáně myokardu
dobu během hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIB-Study
  • CTC-A 08-001
  • EK 079/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angina pectoris

Klinické studie na 2D-deformace echo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit