Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hybrid intraprocedurell bildbehandling baserad på 2 olika bildbehandlingsmetoder

6 juni 2014 uppdaterad av: RWTH Aachen University

Hybrid intraprocedurell avbildning från 2D-stam-ekokardiografi och röntgenbaserad biplan kranskärlsangiografi för vägledning av interventionell revaskulariseringsterapi

Utredarna kommer att kontrollera genomförbarheten av en intraprocedural vitalitetsdiagnostik och identifieringen av en indikation för perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter myokardvitalitetsdiagnostik med MRT-patienter genomgick dessutom en stressekokardiografi inom utforskningen. Genom detta ultraljud kommer vi att mäta LV-massan och ejektionsfraktionen per apikal 2-, 3- och 4-kammarvy.

Dessutom kommer en 2D-töjningsanalys att göras för att mäta den systoliska och diastoliska belastningen och även parametern periferiell och radiell töjningshastighet (genom att avbilda tre parasternala kortaxlade vyer i det basala, mittventrikulära och apikala planet).

Dessa mätningar kommer att jämföras med studier-konditionerade MRT-fynd (som referens) för att hitta den optimala stamparametern och de optimala cut-off-data för en intraprocedural vitalitetsdiagnostik av de enskilda skikten (endokardiell, myokardiell och epikardiell) för denna patientgrupp.

De data som höjs genom detta jämförs offline med MRT-fynd.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rörelseavvikelser i vänster kammare
  • existerande MRI-utforskning av myokardvitalitet
  • reducerad LV-funktion
  • stabil angina pectoris
  • patienter som är juridiskt kompetenta och som mentalt kan förstå studiepersonalen
  • patienter ger sitt skriftliga samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller amning
  • akut eller instabil angina pectoris
  • akut hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2D-töjningseko
Efter myokardvitalitetsdiagnostik med MRT följer en stressekokardiografi för att bestämma LV-volymerna och EF. De mottagna data jämförs med MRI-data (referens) för att identifiera de ideala stamparametrarna och cut-off-resultatet för en intraprocedural vitalitetsdiagnostik av de olika filmerna (endokardiell, myokardiell och epikardiell).
Procedur: 2D-töjningseko

2D-töjningsanalys med förhöjning av den radiella och perifera töjningen och töjningshastighetsparametern (systolisk och diastolisk) sker genom ekokardiografin.

Jämförelse av ekokardiografin och MRI-vitalitetsdata, beräkning av ett urskärningsvärde för en vitalitetsdiagnos med hjälp av 2D-strain-analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cut-Off-Value för vital myokardvävnad
Tidsram: tid under sjukhusvistelsen
Det kommer att bestämmas gränsvärde för vital myokardvävnad i jämförelse med MRT-fynd av myokardvitalitet.
tid under sjukhusvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomförbarhet och säkerhet för ekokardiografi under kateterundersökningar
Tidsram: tid under sjukhusvistelsen och 1 månad efteråt
det kommer att analyseras om det är logistiskt möjligt att utföra ekotester under själva kateterundersökningarna (feasibility) och om patienten kommer att utsättas för någon säkerhetsrisk av logistiska eller sterilitetsskäl.
tid under sjukhusvistelsen och 1 månad efteråt
Bestämning av stam-parameter för identifiering av vital myokardvävnad
Tidsram: tid under sjukhusvistelsen
Det kommer att bestämmas optimal stam-parameter (omkrets, systolisk eller diastolisk) för identifiering av vital myokardvävnad
tid under sjukhusvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIB-Study
  • CTC-A 08-001
  • EK 079/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera