Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid intraprocedural billeddannelse baseret på 2 forskellige billeddannelsesmetoder

6. juni 2014 opdateret af: RWTH Aachen University

Hybrid intraprocedural billeddannelse fra 2D-stamme-ekkokardiografi og røntgenbaseret biplan koronar angiografi til vejledning af interventionel revaskulariseringsterapi

Efterforskerne vil kontrollere gennemførligheden af ​​en intraprocedurel vitalitetsdiagnostik og identifikation af en indikation for perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter myokardvitalitetsdiagnostik med MR-patienter vil der desuden undergå en stressekkokardiografi inden for udforskningen. Ved denne ultralyd vil vi måle LV-massen og ejektionsfraktionen pr. apikale 2-, 3- og 4-kammervisning.

Derudover vil en 2D-strain-analyse blive udført for at måle den systoliske og diastoliske belastning og også parameteren for periferien og radial belastningshastighed (ved at afbilde tre parasternale kortaksebilleder i det basale, midtventrikulære og apikale plan).

Disse målinger vil blive sammenlignet med de undersøgelses-konditionerede MR-fund (som reference) for at finde den optimale stamme-parameter og de optimale cut-off-data for en intraprocedural vitalitetsdiagnostik af de enkelte lag (endokardie, myokardie og epikardie) for denne patientgruppe.

De data, der oplyses herigennem, sammenlignes off-line med MRI-resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bevægelsesabnormiteter i venstre ventrikelvæg
  • eksisterende myokardievitalitet MRI-udforskning
  • reduceret LV-funktion
  • stabil angina pectoris
  • patienter, som er juridisk kompetente, og som mentalt er i stand til at forstå undersøgelsens personale
  • patienter giver deres skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • akut eller ustabil angina pectoris
  • akut myokardieinfraktion inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2D-strain ekko
Efter myokardvitalitetsdiagnostik med MR følger en stressekkokardiografi for at bestemme LV-volumen og EF. De modtagne data sammenlignes med MRI-data (reference) for at identificere de ideelle belastningsparametre og cut-off-resultat for en intraprocedureel vitalitetsdiagnostik af de forskellige film (endokardie, myokardie og epikardie).
Procedure: 2D-strain ekko

2D-strain-analyse med elevation af den radiale og perifere belastning og belastningshastighedsparameter (systolisk og diastolisk) sker gennem ekkokardiografien.

Sammenligning af ekkokardiografi og MRI-vitalitetsdata, beregning af en udskæringsværdi for en vitalitetsdiagnose ved hjælp af 2D-strain-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cut-Off-Value af vitalt myokardievæv
Tidsramme: tid under indlæggelsen
Det vil blive bestemme cut-off-værdien af ​​vitalt myokardievæv sammenlignet med MRI-myokardievitalitetsfund.
tid under indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed og sikkerhed ved ekkokardiografi under kateterundersøgelser
Tidsramme: tid under indlæggelse og 1 måned efter
det vil blive analyseret, om det er logistisk muligt at udføre ekkotest under selve kateterundersøgelserne (feasibility), og om patienten vil blive udsat for nogen sikkerhedsrisiko af logistiske eller sterilitetsmæssige årsager.
tid under indlæggelse og 1 måned efter
Bestemmelse af stamme-parameter til identifikation af vitalt myokardievæv
Tidsramme: tid under indlæggelsen
Det vil blive bestemt optimal Strain-Parameter (periferentiel, systolisk eller diastolisk) til identifikation af vitalt myokardievæv
tid under indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIB-Study
  • CTC-A 08-001
  • EK 079/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekrampe

Kliniske forsøg med 2D-strain ekko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner