Hybrid intraprocedural billeddannelse baseret på 2 forskellige billeddannelsesmetoder
Hybrid intraprocedural billeddannelse fra 2D-stamme-ekkokardiografi og røntgenbaseret biplan koronar angiografi til vejledning af interventionel revaskulariseringsterapi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter myokardvitalitetsdiagnostik med MR-patienter vil der desuden undergå en stressekkokardiografi inden for udforskningen. Ved denne ultralyd vil vi måle LV-massen og ejektionsfraktionen pr. apikale 2-, 3- og 4-kammervisning.
Derudover vil en 2D-strain-analyse blive udført for at måle den systoliske og diastoliske belastning og også parameteren for periferien og radial belastningshastighed (ved at afbilde tre parasternale kortaksebilleder i det basale, midtventrikulære og apikale plan).
Disse målinger vil blive sammenlignet med de undersøgelses-konditionerede MR-fund (som reference) for at finde den optimale stamme-parameter og de optimale cut-off-data for en intraprocedural vitalitetsdiagnostik af de enkelte lag (endokardie, myokardie og epikardie) for denne patientgruppe.
De data, der oplyses herigennem, sammenlignes off-line med MRI-resultaterne.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bevægelsesabnormiteter i venstre ventrikelvæg
- eksisterende myokardievitalitet MRI-udforskning
- reduceret LV-funktion
- stabil angina pectoris
- patienter, som er juridisk kompetente, og som mentalt er i stand til at forstå undersøgelsens personale
- patienter giver deres skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- akut eller ustabil angina pectoris
- akut myokardieinfraktion inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2D-strain ekko
Efter myokardvitalitetsdiagnostik med MR følger en stressekkokardiografi for at bestemme LV-volumen og EF.
De modtagne data sammenlignes med MRI-data (reference) for at identificere de ideelle belastningsparametre og cut-off-resultat for en intraprocedureel vitalitetsdiagnostik af de forskellige film (endokardie, myokardie og epikardie).
|
2D-strain-analyse med elevation af den radiale og perifere belastning og belastningshastighedsparameter (systolisk og diastolisk) sker gennem ekkokardiografien. Sammenligning af ekkokardiografi og MRI-vitalitetsdata, beregning af en udskæringsværdi for en vitalitetsdiagnose ved hjælp af 2D-strain-analyse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cut-Off-Value af vitalt myokardievæv
Tidsramme: tid under indlæggelsen
|
Det vil blive bestemme cut-off-værdien af vitalt myokardievæv sammenlignet med MRI-myokardievitalitetsfund.
|
tid under indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførlighed og sikkerhed ved ekkokardiografi under kateterundersøgelser
Tidsramme: tid under indlæggelse og 1 måned efter
|
det vil blive analyseret, om det er logistisk muligt at udføre ekkotest under selve kateterundersøgelserne (feasibility), og om patienten vil blive udsat for nogen sikkerhedsrisiko af logistiske eller sterilitetsmæssige årsager.
|
tid under indlæggelse og 1 måned efter
|
|
Bestemmelse af stamme-parameter til identifikation af vitalt myokardievæv
Tidsramme: tid under indlæggelsen
|
Det vil blive bestemt optimal Strain-Parameter (periferentiel, systolisk eller diastolisk) til identifikation af vitalt myokardievæv
|
tid under indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIB-Study
- CTC-A 08-001
- EK 079/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .