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Imágenes híbridas intraprocedimiento basadas en 2 métodos de imágenes diferentes

6 de junio de 2014 actualizado por: RWTH Aachen University

Imágenes híbridas intraprocedimiento a partir de ecocardiografía de tensión 2D y angiografía coronaria biplanar basada en rayos X para guiar la terapia de revascularización intervencionista

Los investigadores comprobarán la viabilidad de un diagnóstico de vitalidad intraprocedimiento y la identificación de una indicación para la angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después del diagnóstico de vitalidad del miocardio con resonancia magnética, los pacientes se someterán adicionalmente a una ecocardiografía de estrés dentro de la exploración. Mediante esta ecografía mediremos la masa del VI y la fracción de eyección por proyección apical de 2, 3 y 4 cámaras.

Además, se realizará un análisis de tensión 2D para medir la tensión sistólica y diastólica y también el parámetro de tasa de tensión circunferencial y radial (representando tres vistas de eje corto paraesternal en el plano basal, medio ventricular y apical).

Estas mediciones se compararán con los hallazgos de IRM condicionados por estudios (como referencia) para encontrar el parámetro de tensión óptimo y los datos de corte óptimos para un diagnóstico de vitalidad intraprocedimiento de las capas individuales (endocárdica, miocárdica y epicárdica) para este grupo de pacientes.

Los datos obtenidos a través de esto se comparan fuera de línea con los hallazgos de la resonancia magnética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anomalías del movimiento de la pared del ventrículo izquierdo
  • exploración de resonancia magnética de vitalidad miocárdica existente
  • función LV reducida
  • angina de pecho constante
  • pacientes legalmente competentes y mentalmente capaces de comprender al personal del estudio
  • los pacientes dan su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia
  • angina de pecho aguda o inestable
  • infarto agudo de miocardio en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Eco de tensión 2D
Después del diagnóstico de vitalidad del miocardio con resonancia magnética, sigue una ecocardiografía de estrés para determinar los volúmenes del VI y la FE. Los datos recibidos se comparan con los datos de MRI (referencia) para identificar los parámetros de tensión ideales y el resultado de corte para un diagnóstico de vitalidad intraprocedimiento de las diferentes películas (endocárdica, miocárdica y epicárdica).

El análisis de tensión 2D con elevación de la tensión radial y circunferencial y el parámetro de tasa de tensión (sistólica y diastólica) se produce a través de la ecocardiografía.

Comparación de la ecocardiografía y los datos de vitalidad de MRI, cálculo de un valor de corte de visión de un diagnóstico de vitalidad con la ayuda de análisis de tensión 2D.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de corte de tejido miocárdico vital
Periodo de tiempo: tiempo durante la hospitalización
Se determinará el valor de corte del tejido miocárdico vital en comparación con los hallazgos de vitalidad miocárdica de la resonancia magnética.
tiempo durante la hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factibilidad y seguridad de la ecocardiografía durante las investigaciones del catéter
Periodo de tiempo: tiempo durante la hospitalización y 1 mes después
se analizará si es logísticamente posible realizar la prueba de eco durante las investigaciones reales del catéter (factibilidad) y si el paciente estará expuesto a algún riesgo de seguridad por razones logísticas o de esterilidad.
tiempo durante la hospitalización y 1 mes después
Determinación de Strain-Parameter para la identificación de tejido miocárdico vital
Periodo de tiempo: tiempo durante la hospitalización
Se determinará el Strain-Parameter óptimo (circunferencial, sistólico o diastólico) para la identificación de tejido miocárdico vital
tiempo durante la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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