- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01389674
Imágenes híbridas intraprocedimiento basadas en 2 métodos de imágenes diferentes
Imágenes híbridas intraprocedimiento a partir de ecocardiografía de tensión 2D y angiografía coronaria biplanar basada en rayos X para guiar la terapia de revascularización intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del diagnóstico de vitalidad del miocardio con resonancia magnética, los pacientes se someterán adicionalmente a una ecocardiografía de estrés dentro de la exploración. Mediante esta ecografía mediremos la masa del VI y la fracción de eyección por proyección apical de 2, 3 y 4 cámaras.
Además, se realizará un análisis de tensión 2D para medir la tensión sistólica y diastólica y también el parámetro de tasa de tensión circunferencial y radial (representando tres vistas de eje corto paraesternal en el plano basal, medio ventricular y apical).
Estas mediciones se compararán con los hallazgos de IRM condicionados por estudios (como referencia) para encontrar el parámetro de tensión óptimo y los datos de corte óptimos para un diagnóstico de vitalidad intraprocedimiento de las capas individuales (endocárdica, miocárdica y epicárdica) para este grupo de pacientes.
Los datos obtenidos a través de esto se comparan fuera de línea con los hallazgos de la resonancia magnética.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- anomalías del movimiento de la pared del ventrículo izquierdo
- exploración de resonancia magnética de vitalidad miocárdica existente
- función LV reducida
- angina de pecho constante
- pacientes legalmente competentes y mentalmente capaces de comprender al personal del estudio
- los pacientes dan su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- angina de pecho aguda o inestable
- infarto agudo de miocardio en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Eco de tensión 2D
Después del diagnóstico de vitalidad del miocardio con resonancia magnética, sigue una ecocardiografía de estrés para determinar los volúmenes del VI y la FE.
Los datos recibidos se comparan con los datos de MRI (referencia) para identificar los parámetros de tensión ideales y el resultado de corte para un diagnóstico de vitalidad intraprocedimiento de las diferentes películas (endocárdica, miocárdica y epicárdica).
|
El análisis de tensión 2D con elevación de la tensión radial y circunferencial y el parámetro de tasa de tensión (sistólica y diastólica) se produce a través de la ecocardiografía. Comparación de la ecocardiografía y los datos de vitalidad de MRI, cálculo de un valor de corte de visión de un diagnóstico de vitalidad con la ayuda de análisis de tensión 2D. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor de corte de tejido miocárdico vital
Periodo de tiempo: tiempo durante la hospitalización
|
Se determinará el valor de corte del tejido miocárdico vital en comparación con los hallazgos de vitalidad miocárdica de la resonancia magnética.
|
tiempo durante la hospitalización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
factibilidad y seguridad de la ecocardiografía durante las investigaciones del catéter
Periodo de tiempo: tiempo durante la hospitalización y 1 mes después
|
se analizará si es logísticamente posible realizar la prueba de eco durante las investigaciones reales del catéter (factibilidad) y si el paciente estará expuesto a algún riesgo de seguridad por razones logísticas o de esterilidad.
|
tiempo durante la hospitalización y 1 mes después
|
Determinación de Strain-Parameter para la identificación de tejido miocárdico vital
Periodo de tiempo: tiempo durante la hospitalización
|
Se determinará el Strain-Parameter óptimo (circunferencial, sistólico o diastólico) para la identificación de tejido miocárdico vital
|
tiempo durante la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIB-Study
- CTC-A 08-001
- EK 079/10
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