Imagerie intra-procédurale hybride basée sur 2 méthodes d'imagerie différentes
Imagerie intra-procédurale hybride à partir de l'échocardiographie de déformation 2D et de l'angiographie coronarienne biplane basée sur les rayons X pour guider la thérapie de revascularisation interventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après le diagnostic de vitalité myocardique avec IRM, les patients subiront en outre une échocardiographie de stress dans le cadre de l'exploration. Par cette échographie, nous mesurerons la masse du VG et la fraction d'éjection par vue apicale à 2, 3 et 4 cavités.
De plus, une analyse de déformation 2D sera effectuée pour mesurer la déformation systolique et diastolique ainsi que le paramètre de vitesse de déformation circonférentielle et radiale (en représentant trois vues parasternales à axe court dans le plan basal, médio-ventriculaire et apical).
Ces mesures seront comparées aux résultats de l'IRM conditionnés par les études (comme référence) pour trouver le paramètre de contrainte optimal et les données de coupure optimales pour un diagnostic intra-procédural de la vitalité des couches uniques (endocardique, myocardique et épicardique) pour ce groupe de patients.
Les données ainsi obtenues sont comparées hors ligne aux résultats de l'IRM.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- University Hospital Aachen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anomalies du mouvement de la paroi ventriculaire gauche
- exploration IRM vitalité myocardique existante
- fonction LV réduite
- angine de poitrine stable
- patients légalement compétents et mentalement capables de comprendre le personnel de l'étude
- les patients donnent leur consentement écrit
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- angine de poitrine aiguë ou instable
- Infarctus aigu du myocarde au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écho de déformation 2D
Après un diagnostic de vitalité myocardique par IRM suit une échocardiographie d'effort pour déterminer les volumes VG et FE.
Les données reçues sont comparées aux données IRM (référence) pour identifier les paramètres de contrainte idéaux et le résultat limite pour un diagnostic de vitalité intra-procédurale des différents films (endocardique, myocardique et épicardique).
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L'analyse de déformation 2D avec élévation de la déformation radiale et circonférentielle et du paramètre de vitesse de déformation (systolique et diastolique) se produit à travers l'échocardiographie. Comparaison de l'échocardiographie et des données de vitalité IRM, calcul d'une valeur de coupure de la vision d'un diagnostic de vitalité à l'aide d'une analyse de déformation 2D. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur seuil du tissu myocardique vital
Délai: temps pendant l'hospitalisation
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Il s'agira de déterminer la valeur seuil du tissu myocardique vital par rapport aux résultats de l'IRM sur la vitalité myocardique.
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temps pendant l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et sécurité de l'échocardiographie lors d'examens par cathéter
Délai: temps pendant l'hospitalisation et 1 mois après
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il sera analysé s'il est logistiquement possible d'effectuer un test d'écho pendant les investigations réelles du cathéter (faisabilité) et si le patient sera exposé à un risque de sécurité pour des raisons logistiques ou de stérilité.
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temps pendant l'hospitalisation et 1 mois après
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Détermination du paramètre de contrainte pour l'identification du tissu myocardique vital
Délai: temps pendant l'hospitalisation
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Il sera déterminé le paramètre de contrainte optimal (circonférentiel, systolique ou diastolique) pour l'identification du tissu myocardique vital
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temps pendant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIB-Study
- CTC-A 08-001
- EK 079/10
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