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Imagem Intraprocedural Híbrida Baseada em 2 Métodos de Imagem Diferentes

6 de junho de 2014 atualizado por: RWTH Aachen University

Imagem intraprocedimento híbrida de ecocardiografia de tensão 2D e angiografia coronária biplana baseada em raios-X para orientar a terapia de revascularização intervencionista

Os investigadores irão verificar a viabilidade de um diagnóstico de vitalidade intraprocedimento e a identificação de uma indicação para angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após o diagnóstico da vitalidade miocárdica com ressonância magnética, os pacientes serão submetidos adicionalmente a um ecocardiograma de estresse durante a exploração. Por este ultrassom mediremos a massa do VE e a fração de ejeção por corte apical de 2, 3 e 4 câmaras.

Além disso, uma análise de tensão 2D será feita para medir a tensão sistólica e diastólica e também o parâmetro de taxa de tensão circunferencial e radial (representando três visualizações paraesternais de eixo curto nos planos basal, médio-ventricular e apical).

Essas medições serão comparadas com os achados de ressonância magnética condicionada por estudos (como referência) para encontrar o parâmetro de tensão ideal e os dados de corte ideais para um diagnóstico de vitalidade intraprocedimento das camadas únicas (endocárdica, miocárdica e epicárdica) para este grupo de pacientes.

Os dados levantados por meio disso são comparados off-line com os achados da ressonância magnética.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • University Hospital Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • anormalidades do movimento da parede ventricular esquerda
  • exploração de ressonância magnética de vitalidade miocárdica existente
  • função LV reduzida
  • angina constante
  • pacientes que são legalmente competentes e que são mentalmente capazes de entender a equipe do estudo
  • os pacientes dão seu consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • gravidez ou lactação
  • angina pectoris aguda ou instável
  • infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eco de tensão 2D
Após o diagnóstico de vitalidade do miocárdio com ressonância magnética, segue-se uma ecocardiografia de estresse para determinar os volumes do VE e FE. Os dados recebidos são comparados com os dados de MRI (referência) para identificar os parâmetros de tensão ideais e o resultado de corte para um diagnóstico de vitalidade intraprocedimento dos diferentes filmes (endocárdico, miocárdico e epicárdico).

A análise do strain 2D com elevação do strain radial e circunferencial e do parâmetro strain rate (sistólico e diastólico) ocorre através da ecocardiografia.

Comparação da ecocardiografia e dos dados de vitalidade da ressonância magnética, cálculo de um valor de corte de visão de um diagnóstico de vitalidade com a ajuda da análise de tensão 2D.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor limite de tecido miocárdico vital
Prazo: tempo durante a internação
Será determinado o valor de corte do tecido miocárdico vital em comparação com os achados de vitalidade miocárdica da RM.
tempo durante a internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
viabilidade e segurança da ecocardiografia durante as investigações do cateter
Prazo: tempo durante a internação e 1 mês depois
será analisado se é logisticamente possível realizar eco-teste durante as próprias investigações do cateter (viabilidade) e se o paciente estará exposto a algum risco de segurança por motivos logísticos ou de esterilidade.
tempo durante a internação e 1 mês depois
Determinação do Strain-Parameter para identificação de tecido miocárdico vital
Prazo: tempo durante a internação
Será determinado o Strain-Parameter ideal (circunferencial, sistólico ou diastólico) para identificação de tecido miocárdico vital
tempo durante a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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