基于 2 种不同成像方法的混合过程内成像
2014年6月6日 更新者：RWTH Aachen University
二维应变超声心动图和基于 X 射线的双平面冠状动脉造影术的混合过程内成像用于指导介入性血运重建治疗
研究人员将检查过程中活力诊断的可行性以及经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 适应症的确定。
研究概览
详细说明
在使用 MRI 进行心肌活力诊断后，患者将在探查中接受额外的负荷超声心动图检查。 通过这种超声，我们将测量 LV 质量和每个心尖 2、3 和 4 腔视图的射血分数。
此外，将进行 2D 应变分析以测量收缩和舒张应变以及周向和径向应变率参数（通过在基底、心室中部和心尖平面中描绘三个胸骨旁短轴视图）。
这些测量值将与研究条件下的 MRI 发现（作为参考）进行比较，以找到单层（心内膜、心肌和心外膜）的程序内活力诊断的最佳应变参数和最佳截止数据这个患者群体。
将通过此方式收集的数据与 MRI 结果进行离线比较。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Aachen、德国、52074
- University Hospital Aachen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 左室壁运动异常
- 现存心肌活力MRI探查
- 左心室功能减退
- 稳定型心绞痛
- 具有法律能力且精神上能够理解研究人员的患者
- 患者书面同意
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 急性或不稳定型心绞痛
- 最近3个月内急性心肌梗死
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二维应变回波
在使用 MRI 进行心肌活力诊断后，进行负荷超声心动图以确定 LV 容积和 EF。
将收到的数据与 MRI 数据（参考）进行比较，以确定理想的应变参数和截止结果，用于不同胶片（心内膜、心肌和心外膜）的程序内活力诊断。
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通过超声心动图进行二维应变分析，其中径向和周向应变和应变率参数（收缩压和舒张压）升高。 比较超声心动图和 MRI 活力数据，借助 2D 应变分析计算活力诊断的视力截断值。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活体心肌组织的临界值
大体时间：住院时间
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与 MRI 心肌活力结果相比，它将确定活心肌组织的截断值。
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住院时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导管调查期间超声心动图的可行性和安全性
大体时间：住院期间和之后1个月的时间
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将分析在实际导管调查期间是否有可能进行回波测试（可行性），以及患者是否会因后勤或不育原因而面临任何安全风险。
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住院期间和之后1个月的时间
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用于鉴定活体心肌组织的应变参数的确定
大体时间：住院时间
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确定最佳应变参数（圆周、收缩或舒张）以识别重要的心肌组织
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住院时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Becker, MD、RWTH Aachen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月6日
首次发布 (估计)
2011年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月6日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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