透視誘導梨状筋注射の超音波確認
2016年11月17日 更新者:University of Florida
X線透視ガイド付き梨状筋注射の超音波確認: 精度は有効性を改善しますか?
被験者は、経口薬、理学療法、手動操作、および/または代替医療を含むがこれらに限定されない保存的治療に失敗しています。
彼らは、整形外科の脊椎部門の脊椎専門医によって評価され、梨状筋(PM)コルチコステロイド注射が予定されます。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、経口薬、理学療法、手動操作、および/または代替医療を含むがこれらに限定されない保存的治療に失敗しています。
説明
包含基準:
- 対象 臀部痛で梨状筋注射予定
- -0〜10ポイントのスケールで少なくとも4のベースライン疼痛視覚アナログスケール(VAS)値
- 大腿部および/または脚部の放射能を伴う臀部の痛みの主観的愁訴
- 梨状筋症候群の客観的臨床診断
- 坐骨神経を介して梨状筋を伸ばしたり縮めたりする手技による痛みの再現
除外基準:
- 訴訟
- 痛みに対して長期 (6 か月以上) の報酬を受け取っているか、新しいまたは長期的な報酬の増加を求めている人
- 英語を読むことができず、評価手段を完了することができない人
- 全身性炎症性関節炎の診断(例: リウマチ、狼瘡)
- 依存症の行動、重度の臨床的うつ病、または精神病の特徴。 被験者は、PIの独自の裁量で特定され、PIは現在の標準的なケアに従って、研究の潜在的な被験者に同意します
- 妊娠の可能性またはX線透視の使用を妨げるその他の理由。 蛍光透視法は、現在の梨状筋注射の標準治療です。 この研究におけるその使用は、標準治療と変わらず、被験者が研究に登録しているかどうかにかかわらず、違いはありません。
- -既知のアレルギーまたは過敏症を含む、コルチコステロイドに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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梨状筋における蛍光透視誘導針配置の超音波評価。
時間枠:針配置の蛍光透視ガイダンスに続いて、注射の前に、針の位置を超音波で評価します。
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透視誘導針配置に続いて、非侵襲的超音波プローブをゲルで皮膚に配置し、針の先端を視覚化し、透視誘導針配置の精度を評価するために使用します。
針の配置は、梨状筋の内側または外側のいずれかとして記録されます。
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針配置の蛍光透視ガイダンスに続いて、注射の前に、針の位置を超音波で評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:D J Kennedy, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月17日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 700-2010
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