Fluoroskooppisesti ohjattujen Piriformis-lihasinjektioiden ultraäänivahvistus
torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Florida
Fluoroskooppisesti ohjattujen Piriformis-lihasinjektioiden ultraäänivahvistus: Parantaako tarkkuus tehoa?
Koehenkilöt ovat epäonnistuneet konservatiivisessa hoidossa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suun kautta otettavat lääkkeet, fysioterapia, manuaalinen manipulointi ja/tai vaihtoehtoinen lääketiede.
Heidät arvioi ortopedian laitoksen selkärangan asiantuntija, ja heille määrätään piriformis-lihaksen (PM) kortikosteroidi-injektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat epäonnistuneet konservatiivisessa hoidossa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suun kautta otettavat lääkkeet, fysioterapia, manuaalinen manipulointi ja/tai vaihtoehtoinen lääketiede.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde Suunniteltu saamaan piriformis-injektio pakarakippuun
- Kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusarvo vähintään 4 asteikolla 0-10 pistettä
- Subjektiivinen valitus pakaran kivusta ja säteilyä reiteen ja/tai jalkaan
- Piriformis-oireyhtymän objektiivinen kliininen diagnoosi
- Kivun lisääntyminen liikkeillä, jotka venyttävät tai supistavat piriformis-lihasta iskiashermon yli
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeudenkäynnit
- Ne, jotka saavat pitkäaikaista (> 6 kk) korvausta kivusta tai hakevat uutta tai korotettua pitkäaikaista palkkaa
- Ne, jotka eivät osaa lukea englantia ja suorittaa arviointivälineitä
- Systeemisen tulehduksellisen niveltulehduksen diagnoosi (esim. nivelreuma, lupus)
- Riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, vakava kliininen masennus tai psykoottiset piirteet. Tutkittavat yksilöidään PI:n yksinomaisen harkinnan mukaan, joka nykyisen hoitostandardin mukaisesti hyväksyy mahdolliset koehenkilöt tutkimukseen
- Mahdollinen raskaus tai muu syy, joka estää fluoroskopian käytön. Fluoroskopia on piriformis-injektioiden nykyinen hoitostandardi. Sen käyttö tässä tutkimuksessa ei eroa hoidon tasosta eikä eroa siitä riippumatta, ovatko koehenkilöt ilmoittautuneet tutkimukseen vai eivät.
- Vasta-aihe kortikosteroideille, mukaan lukien tunnetut allergiat tai herkkyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoroskopisesti ohjatun neulan asettamisen ultraääniarviointi piriformis-lihakseen.
Aikaikkuna: Neulan asennon fluoroskooppisen ohjauksen jälkeen ja ennen injektiota neulan asento arvioidaan ultraäänellä.
|
Fluoroskooppisesti ohjatun neulan asettamisen jälkeen ei-invasiivinen ultraäänianturi asetetaan iholle geelillä ja sitä käytetään neulan kärjen visualisointiin ja fluoroskopisesti ohjatun neulan asettamisen tarkkuuden arvioimiseen.
Neulan sijoitus kirjataan joko piriformis-lihaksen sisä- tai ulkopuolelle.
|
Neulan asennon fluoroskooppisen ohjauksen jälkeen ja ennen injektiota neulan asento arvioidaan ultraäänellä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: D J Kennedy, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 700-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .