Ultrazvukové potvrzení fluoroskopicky vedených injekcí do svalu Piriformis
17. listopadu 2016 aktualizováno: University of Florida
Ultrazvukové potvrzení fluoroskopicky vedených injekcí do svalu Piriformis: Zvyšuje přesnost účinnost?
U subjektů selhala konzervativní léčba, včetně, ale bez omezení na orální léky, fyzikální terapie, manuální manipulace a/nebo alternativní medicína.
Budou posouzeni specialistou na páteř páteřního oddělení Kliniky ortopedie a budou naplánováni na injekci kortikosteroidů do piriformis svalu (PM).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U subjektů selhala konzervativní léčba, včetně, ale bez omezení na orální léky, fyzikální terapie, manuální manipulace a/nebo alternativní medicína.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt Naplánován příjem injekce piriformis proti bolesti hýždí
- Základní hodnota bolesti na vizuální analogové škále (VAS) alespoň 4 na stupnici 0–10 bodů
- Subjektivní stížnost na bolest v hýždích s vyzařováním do stehna a/nebo nohy
- Objektivní klinická diagnóza syndromu piriformis
- Reprodukce bolesti s manévry, které natahují nebo stahují piriformisový sval přes sedací nerv
Kritéria vyloučení:
- Soudní spory
- Ti, kteří dostávají dlouhodobou (>6 měsíců) odměnu za bolest nebo hledají novou nebo zvýšenou dlouhodobou odměnu
- Ti, kteří neumí číst anglicky a dokončit nástroje hodnocení
- Diagnóza systémové zánětlivé artritidy (např. revmatoidní, lupus)
- Návykové chování, těžká klinická deprese nebo psychotické rysy. Subjekty budou identifikovány podle výhradního uvážení PI, který podle současného standardu péče udělí potenciálním subjektům souhlas se studií.
- Možné těhotenství nebo jiný důvod, který vylučuje použití skiaskopie. Fluoroskopie je současný standard péče o injekce piriformis. Jeho použití v této studii se neliší od standardu péče a nebude se lišit, pokud se subjekty zapisují do studie nebo ne.
- Kontraindikace kortikosteroidů, včetně známých alergií nebo citlivosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové hodnocení fluoroskopicky řízeného umístění jehly v m. piriformis.
Časové okno: Po skiaskopickém vedení umístění jehly a před injekcí bude poloha jehly vyhodnocena ultrazvukem.
|
Po umístění fluoroskopicky řízené jehly bude neinvazivní ultrazvuková sonda umístěna na kůži s gelem a bude použita k vizualizaci hrotu jehly a vyhodnocení přesnosti umístění fluoroskopicky řízené jehly.
Umístění jehly bude zaznamenáno buď uvnitř nebo vně svalu piriformis.
|
Po skiaskopickém vedení umístění jehly a před injekcí bude poloha jehly vyhodnocena ultrazvukem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: D J Kennedy, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 700-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .