Ultraschallbestätigung von fluoroskopisch geführten Piriformis-Muskelinjektionen
17. November 2016 aktualisiert von: University of Florida
Ultraschallbestätigung von fluoroskopisch geführten Piriformis-Muskelinjektionen: Verbessert Genauigkeit die Wirksamkeit?
Die Probanden haben eine konservative Behandlung nicht bestanden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf orale Medikamente, physikalische Therapie, manuelle Manipulation und/oder Alternativmedizin.
Sie werden von einem Wirbelsäulenspezialisten in der Wirbelsäulenabteilung der Abteilung für Orthopädie untersucht und für eine Kortikosteroidinjektion in den Piriformis-Muskel (PM) eingeplant.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden haben eine konservative Behandlung nicht bestanden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf orale Medikamente, physikalische Therapie, manuelle Manipulation und/oder Alternativmedizin.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband Soll Piriformis-Injektion gegen Gesäßschmerzen erhalten
- Ausgangswert der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS) von mindestens 4 auf einer Skala von 0-10 Punkten
- Subjektive Beschwerde über Schmerzen im Gesäß mit Ausstrahlung in den Oberschenkel und/oder das Bein
- Objektive klinische Diagnose des Piriformis-Syndroms
- Reproduktion von Schmerzen mit Manövern, die den Piriformis-Muskel über dem Ischiasnerv dehnen oder zusammenziehen
Ausschlusskriterien:
- Rechtsstreit
- Diejenigen, die eine langfristige (>6 Monate) Vergütung für ihre Schmerzen erhalten oder eine neue oder erhöhte langfristige Vergütung anstreben
- Diejenigen, die kein Englisch lesen und die Bewertungsinstrumente nicht absolvieren können
- Diagnose einer systemischen entzündlichen Arthritis (z. Rheuma, Lupus)
- Suchtverhalten, schwere klinische Depression oder psychotische Merkmale. Die Probanden werden nach alleinigem Ermessen des PI identifiziert, der die potenziellen Probanden gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard in die Studie einwilligt
- Mögliche Schwangerschaft oder andere Gründe, die die Anwendung der Fluoroskopie ausschließen. Die Fluoroskopie ist der aktuelle Behandlungsstandard für Piriformis-Injektionen. Seine Verwendung in dieser Studie unterscheidet sich nicht von der Standardbehandlung und unterscheidet sich nicht, ob sich die Probanden in die Studie einschreiben oder nicht
- Kontraindikation für Kortikosteroide, einschließlich bekannter Allergien oder Überempfindlichkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschallbewertung der fluoroskopisch geführten Nadelplatzierung im Piriformis-Muskel.
Zeitfenster: Nach fluoroskopischer Führung der Nadelplatzierung und vor der Injektion wird die Nadelposition per Ultraschall beurteilt.
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Nach der fluoroskopisch geführten Nadelplatzierung wird die nicht-invasive Ultraschallsonde mit Gel auf der Haut platziert und zur Visualisierung der Nadelspitze und zur Bewertung der Genauigkeit der fluoroskopisch geführten Nadelplatzierung verwendet.
Die Nadelplatzierung wird entweder innerhalb oder außerhalb des Piriformis-Muskels aufgezeichnet.
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Nach fluoroskopischer Führung der Nadelplatzierung und vor der Injektion wird die Nadelposition per Ultraschall beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: D J Kennedy, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 700-2010
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