Ultradźwiękowe potwierdzenie iniekcji do mięśnia gruszkowatego pod kontrolą fluoroskopii
17 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Florida
Ultradźwiękowe potwierdzenie zastrzyków do mięśnia gruszkowatego pod kontrolą fluoroskopii: czy dokładność poprawia skuteczność?
Pacjenci będą mieli nieskuteczne leczenie zachowawcze, w tym między innymi leki doustne, fizjoterapię, manipulację manualną i/lub medycynę alternatywną.
Zostaną one ocenione przez specjalistę ds. kręgosłupa w Oddziale Kręgosłupa Oddziału Ortopedii i zostaną zaplanowane na wstrzyknięcie kortykosteroidu do mięśnia gruszkowatego (PM).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą mieli nieskuteczne leczenie zachowawcze, w tym między innymi leki doustne, fizjoterapię, manipulację manualną i/lub medycynę alternatywną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent Zaplanowano otrzymanie zastrzyku gruszkowatego z powodu bólu pośladka
- Wyjściowa wartość bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) co najmniej 4 w skali 0-10 punktów
- Subiektywna skarga na ból pośladków z promieniowaniem w dół uda i/lub nogi
- Obiektywne rozpoznanie kliniczne zespołu gruszkowatego
- Odtwarzanie bólu za pomocą manewrów, które rozciągają lub kurczą mięsień gruszkowaty nad nerwem kulszowym
Kryteria wyłączenia:
- Spór
- Osoby otrzymujące długoterminowe (>6 miesięcy) wynagrodzenie za ból lub poszukujące nowego lub podwyższonego wynagrodzenia długoterminowego
- Osoby, które nie potrafią czytać po angielsku i wypełnić narzędzi oceny
- Rozpoznanie ogólnoustrojowego zapalenia stawów (np. reumatoidalne, toczeń)
- Uzależnienie, ciężka depresja kliniczna lub cechy psychotyczne. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani według wyłącznego uznania PI, który zgodnie z aktualnym standardem opieki wyrazi zgodę na udział potencjalnych uczestników w badaniu
- Możliwa ciąża lub inny powód wykluczający zastosowanie fluoroskopii. Fluoroskopia jest obecnym standardem opieki nad zastrzykami gruszkowatymi. Jego zastosowanie w tym badaniu nie różni się od standardowej opieki i nie będzie się różnić, niezależnie od tego, czy badani włączą się do badania, czy nie
- Przeciwwskazania do kortykosteroidów, w tym znane alergie lub nadwrażliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasonograficzna ocena umieszczenia igły w mięśniu gruszkowatym pod kontrolą fluoroskopii.
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu fluoroskopowej kontroli umieszczenia igły i przed wstrzyknięciem pozycja igły zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków.
|
Po umieszczeniu igły pod kontrolą fluoroskopii nieinwazyjna sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona na skórze z żelem i zostanie wykorzystana do wizualizacji końcówki igły oraz oceny dokładności umieszczenia igły pod kontrolą fluoroskopii.
Umieszczenie igły zostanie zarejestrowane jako wewnątrz lub na zewnątrz mięśnia gruszkowatego.
|
Po przeprowadzeniu fluoroskopowej kontroli umieszczenia igły i przed wstrzyknięciem pozycja igły zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: D J Kennedy, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 700-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .