Confirmação por ultrassom de injeções de músculo piriforme guiadas por fluoroscopia
17 de novembro de 2016 atualizado por: University of Florida
Confirmação por ultrassom de injeções de músculo piriforme guiadas por fluoroscopia: a precisão melhora a eficácia?
Os indivíduos terão falhado no tratamento conservador, incluindo, entre outros, medicamentos orais, fisioterapia, manipulação manual e/ou medicina alternativa.
Eles serão avaliados por um especialista em coluna da Divisão de Coluna do Departamento de Ortopedia e agendados para aplicação de corticoide no músculo piriforme (PM).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos terão falhado no tratamento conservador, incluindo, entre outros, medicamentos orais, fisioterapia, manipulação manual e/ou medicina alternativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito agendado para receber injeção de piriforme para dor nas nádegas
- Valor da escala visual analógica (VAS) de dor basal de pelo menos 4 em uma escala de 0 a 10 pontos
- Queixa subjetiva de dor nas nádegas com irradiação para a coxa e/ou perna
- Diagnóstico clínico objetivo da síndrome do piriforme
- Reprodução da dor com manobras que alongam ou contraem o músculo piriforme sobre o nervo ciático
Critério de exclusão:
- Litígio
- Aqueles que recebem remuneração de longo prazo (> 6 meses) por sua dor ou buscam remuneração nova ou aumentada de longo prazo
- Aqueles incapazes de ler inglês e preencher os instrumentos de avaliação
- Diagnóstico de artrite inflamatória sistêmica (p. reumatóide, lúpus)
- Comportamento aditivo, depressão clínica grave ou características psicóticas. Os sujeitos serão identificados a critério exclusivo do PI que, de acordo com o padrão de atendimento atual, consentirá os potenciais sujeitos no estudo
- Possível gravidez ou outro motivo que impeça o uso da fluoroscopia. A fluoroscopia é o padrão atual de tratamento para injeções de piriforme. Seu uso neste estudo não é diferente do padrão de atendimento e não será diferente se os sujeitos estiverem se inscrevendo no estudo ou não
- Contra-indicação ao corticosteróide, incluindo alergias ou sensibilidades conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação ultrassonográfica da colocação de agulha guiada por fluoroscopia no músculo piriforme.
Prazo: Seguindo a orientação fluoroscópica da colocação da agulha e antes da injeção, a posição da agulha será avaliada por ultrassom.
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Após a colocação da agulha guiada por fluoroscopia, a sonda de ultrassom não invasiva será colocada na pele com gel e será usada para visualizar a ponta da agulha e avaliar a precisão da colocação da agulha guiada por fluoroscopia.
A colocação da agulha será registrada como dentro ou fora do músculo piriforme.
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Seguindo a orientação fluoroscópica da colocação da agulha e antes da injeção, a posição da agulha será avaliada por ultrassom.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: D J Kennedy, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 700-2010
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