Echografische bevestiging van fluoroscopisch geleide Piriformis-spierinjecties
17 november 2016 bijgewerkt door: University of Florida
Echoscopische bevestiging van fluoroscopisch geleide Piriformis-spierinjecties: verbetert nauwkeurigheid de werkzaamheid?
Proefpersonen zullen gefaald hebben bij conservatieve behandeling, inclusief maar niet beperkt tot orale medicatie, fysiotherapie, manuele manipulatie en/of alternatieve geneeskunde.
Ze zullen worden beoordeeld door een wervelkolomspecialist op de afdeling Spine van de afdeling Orthopedie en zullen worden ingepland voor een piriformis-spier (PM) corticosteroïd-injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen zullen gefaald hebben bij conservatieve behandeling, inclusief maar niet beperkt tot orale medicatie, fysiotherapie, manuele manipulatie en/of alternatieve geneeskunde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp Gepland om piriformis-injectie te krijgen voor bilpijn
- Baseline pijn visuele analoge schaal (VAS) waarde van ten minste 4 op een schaal van 0-10 punten
- Subjectieve klacht van pijn in de billen met uitstraling naar bovenbeen en/of been
- Objectieve klinische diagnose van het piriformissyndroom
- Reproductie van pijn met manoeuvres die de piriformis-spier over de heupzenuw strekken of samentrekken
Uitsluitingscriteria:
- Geschil
- Degenen die een langetermijnvergoeding (>6 maanden) ontvangen voor hun pijn of die op zoek zijn naar een nieuwe of verhoogde langetermijnvergoeding
- Degenen die geen Engels kunnen lezen en de beoordelingsinstrumenten kunnen invullen
- Diagnose van systemische inflammatoire artritis (bijv. reumatoïde, lupus)
- Verslavend gedrag, ernstige klinische depressie of psychotische kenmerken. De proefpersonen zullen worden geïdentificeerd naar eigen goeddunken van de PI die volgens de huidige zorgstandaard de potentiële proefpersonen toestemming zal geven voor het onderzoek
- Mogelijke zwangerschap of andere reden die het gebruik van fluoroscopie uitsluit. Fluoroscopie is de huidige zorgstandaard voor piriformis-injecties. Het gebruik ervan in deze studie is niet anders dan de zorgstandaard en zal niet anders zijn als de proefpersonen zich inschrijven voor de studie of niet
- Contra-indicatie voor corticosteroïden, inclusief bekende allergieën of gevoeligheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie van fluoroscopisch geleide naaldplaatsing in de piriformis-spier.
Tijdsspanne: Na fluoroscopische begeleiding van de plaatsing van de naald en voorafgaand aan de injectie, wordt de naaldpositie geëvalueerd door middel van echografie.
|
Na de fluoroscopisch geleide plaatsing van de naald wordt de niet-invasieve ultrasone sonde met gel op de huid geplaatst en gebruikt om de naaldpunt te visualiseren en de nauwkeurigheid van de fluoroscopisch geleide naaldplaatsing te evalueren.
Plaatsing van de naald wordt geregistreerd als binnen of buiten de piriformis-spier.
|
Na fluoroscopische begeleiding van de plaatsing van de naald en voorafgaand aan de injectie, wordt de naaldpositie geëvalueerd door middel van echografie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: D J Kennedy, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 700-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .