Confirmación por ultrasonido de inyecciones en el músculo piriforme guiadas por fluoroscopia
17 de noviembre de 2016 actualizado por: University of Florida
Confirmación por ultrasonido de inyecciones en el músculo piriforme guiadas por fluoroscopia: ¿la precisión mejora la eficacia?
Los sujetos habrán fallado en el tratamiento conservador, incluidos, entre otros, medicamentos orales, fisioterapia, manipulación manual y/o medicina alternativa.
Serán evaluados por un especialista en columna de la División de Columna Vertebral del Departamento de Ortopedia y se les programará una inyección de corticosteroides en el músculo piriforme (PM).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos habrán fallado en el tratamiento conservador, incluidos, entre otros, medicamentos orales, fisioterapia, manipulación manual y/o medicina alternativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto programado para recibir una inyección de piriforme para el dolor de glúteos
- Valor inicial de la escala analógica visual (EVA) del dolor de al menos 4 en una escala de 0 a 10 puntos
- Queja subjetiva de dolor en las nalgas con radiación hacia el muslo y/o la pierna
- Diagnóstico clínico objetivo del síndrome del piriforme
- Reproducción del dolor con maniobras que estiran o contraen el músculo piriforme sobre el nervio ciático
Criterio de exclusión:
- Litigio
- Aquellos que reciben una remuneración a largo plazo (> 6 meses) por su dolor o buscan una remuneración a largo plazo nueva o aumentada
- Aquellos que no pueden leer inglés y completar los instrumentos de evaluación.
- Diagnóstico de artritis inflamatoria sistémica (p. reumatoide, lupus)
- Comportamiento adictivo, depresión clínica severa o rasgos psicóticos. Los sujetos se identificarán a discreción exclusiva del PI, quien, según el estándar de atención actual, dará su consentimiento a los sujetos potenciales para el estudio.
- Posible embarazo u otra razón que imposibilite el uso de la fluoroscopia. La fluoroscopia es el tratamiento estándar actual para las inyecciones de piriforme. Su uso en este estudio no es diferente al estándar de atención y no será diferente si los sujetos se inscriben en el estudio o no.
- Contraindicación para corticosteroides, incluidas alergias o sensibilidades conocidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación ecográfica de la colocación de la aguja guiada por fluoroscopia en el músculo piriforme.
Periodo de tiempo: Siguiendo la guía fluoroscópica de la colocación de la aguja y antes de la inyección, se evaluará la posición de la aguja mediante ecografía.
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Después de la colocación de la aguja guiada por fluoroscopia, la sonda de ultrasonido no invasiva se colocará sobre la piel con gel y se utilizará para visualizar la punta de la aguja y evaluar la precisión de la colocación de la aguja guiada por fluoroscopia.
La colocación de la aguja se registrará dentro o fuera del músculo piriforme.
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Siguiendo la guía fluoroscópica de la colocación de la aguja y antes de la inyección, se evaluará la posición de la aguja mediante ecografía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: D J Kennedy, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 700-2010
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