Ультразвуковое подтверждение инъекций в грушевидную мышцу под рентгеноскопическим контролем
17 ноября 2016 г. обновлено: University of Florida
Ультразвуковое подтверждение инъекций в грушевидную мышцу под рентгеноскопическим контролем: повышает ли точность эффективность?
Субъектам будет неэффективно консервативное лечение, включая, помимо прочего, пероральные препараты, физиотерапию, мануальные манипуляции и/или альтернативную медицину.
Они будут оценены специалистом по позвоночнику в отделении позвоночника Департамента ортопедии, и им будет назначена инъекция кортикостероида в грушевидную мышцу (PM).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектам будет неэффективно консервативное лечение, включая, помимо прочего, пероральные препараты, физиотерапию, мануальные манипуляции и/или альтернативную медицину.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту назначена инъекция грушевидной мышцы от боли в ягодицах.
- Исходное значение визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) не менее 4 баллов по шкале от 0 до 10 баллов
- Субъективные жалобы на боль в ягодицах с иррадиацией в бедро и/или ногу
- Объективная клиническая диагностика синдрома грушевидной мышцы
- Воспроизведение боли при маневрах, которые растягивают или сокращают грушевидную мышцу над седалищным нервом.
Критерий исключения:
- Судебные разбирательства
- Те, кто получает долгосрочное (> 6 месяцев) вознаграждение за свою боль или ищет новое или увеличенное долгосрочное вознаграждение
- Те, кто не может читать по-английски и заполнить инструменты оценки
- Диагностика системного воспалительного артрита (например, ревматоидный артрит, волчанка)
- Аддиктивное поведение, тяжелая клиническая депрессия или психотические особенности. Субъекты будут определены по собственному усмотрению PI, который в соответствии с текущим стандартом медицинской помощи даст согласие на участие потенциальных субъектов в исследовании.
- Возможна беременность или другая причина, исключающая использование рентгеноскопии. Рентгеноскопия является современным стандартом лечения инъекций грушевидной мышцы. Его использование в этом исследовании ничем не отличается от стандарта лечения и не будет отличаться от того, участвуют ли субъекты в исследовании или нет.
- Противопоказания к кортикостероидам, включая известную аллергию или чувствительность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая оценка размещения иглы под рентгеноскопическим контролем в грушевидной мышце.
Временное ограничение: После рентгеноскопического контроля положения иглы и перед инъекцией положение иглы будет оцениваться с помощью ультразвука.
|
После размещения иглы под рентгеноскопическим контролем неинвазивный ультразвуковой датчик будет помещен на кожу с гелем и будет использоваться для визуализации кончика иглы и оценки точности размещения иглы под рентгеноскопическим контролем.
Размещение иглы будет зарегистрировано как внутри, так и снаружи грушевидной мышцы.
|
После рентгеноскопического контроля положения иглы и перед инъекцией положение иглы будет оцениваться с помощью ультразвука.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: D J Kennedy, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 700-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .