Ultralydsbekræftelse af fluoroskopisk guidede Piriformis-muskelinjektioner
17. november 2016 opdateret af: University of Florida
Ultralydsbekræftelse af fluoroskopisk guidede Piriformis-muskelinjektioner: Forbedrer nøjagtighed effektiviteten?
Forsøgspersoner vil have mislykket konservativ behandling, herunder, men ikke begrænset til oral medicin, fysioterapi, manuel manipulation og/eller alternativ medicin.
De vil blive evalueret af en rygsøjlespecialist i Spine Division i Ortopædisk Afdeling og vil blive planlagt til en piriformis muskel (PM) kortikosteroidinjektion.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil have mislykket konservativ behandling, herunder, men ikke begrænset til oral medicin, fysioterapi, manuel manipulation og/eller alternativ medicin.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson Planlagt til at modtage piriformis-injektion mod baldesmerter
- Baseline smerte visuel analog skala (VAS) værdi på mindst 4 på en skala fra 0-10 point
- Subjektiv klage over smerter i balderne med stråling ned ad låret og/eller benet
- Objektiv klinisk diagnose af piriformis syndrom
- Reproduktion af smerte med manøvrer, der strækker eller trækker piriformis-musklen sammen over iskiasnerven
Ekskluderingskriterier:
- Retssager
- Dem, der modtager langsigtet (>6 måneder) vederlag for deres smerte eller søger ny eller øget langsigtet aflønning
- Dem, der ikke kan læse engelsk og gennemføre vurderingsinstrumenterne
- Diagnose af systemisk inflammatorisk arthritis (f. reumatoid, lupus)
- Vanedannende adfærd, svær klinisk depression eller psykotiske træk. Forsøgspersonerne vil blive identificeret efter PI'ens eget skøn, som i henhold til den nuværende standard for pleje vil give de potentielle forsøgspersoner samtykke til undersøgelsen
- Mulig graviditet eller anden årsag, der udelukker brugen af fluoroskopi. Fluoroskopi er den nuværende standard for pleje af piriformis-injektioner. Dets brug i denne undersøgelse er ikke anderledes end standarden for pleje og vil ikke være anderledes, hvis forsøgspersonerne tilmelder sig undersøgelsen eller ej
- Kontraindikation til kortikosteroid, herunder kendte allergier eller følsomheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsevaluering af fluoroskopisk styret nåleplacering i piriformis-musklen.
Tidsramme: Efter fluoroskopisk vejledning af kanyleplaceringen og før injektionen vil nålepositionen blive evalueret ved ultralyd.
|
Efter den fluoroskopisk guidede nåleplacering vil den ikke-invasive ultralydssonde derefter blive placeret på huden med gel og vil blive brugt til at visualisere nålespidsen og evaluere nøjagtigheden af den fluoroskopisk guidede nåleplacering.
Nåleplacering vil blive registreret som enten inden i eller uden for piriformis-musklen.
|
Efter fluoroskopisk vejledning af kanyleplaceringen og før injektionen vil nålepositionen blive evalueret ved ultralyd.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: D J Kennedy, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2011
Først opslået (Skøn)
8. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 700-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .