Confirmation échographique des injections de muscle piriforme guidées par fluoroscopie
17 novembre 2016 mis à jour par: University of Florida
Confirmation échographique des injections du muscle piriforme guidées par fluoroscopie : la précision améliore-t-elle l'efficacité ?
Les sujets auront échoué au traitement conservateur, y compris, mais sans s'y limiter, les médicaments oraux, la physiothérapie, la manipulation manuelle et/ou la médecine alternative.
Ils seront évalués par un spécialiste de la colonne vertébrale de la division de la colonne vertébrale du département d'orthopédie et recevront une injection de corticostéroïdes dans le muscle piriforme (PM).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets auront échoué au traitement conservateur, y compris, mais sans s'y limiter, les médicaments oraux, la physiothérapie, la manipulation manuelle et/ou la médecine alternative.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet Prévu pour recevoir une injection de piriforme pour une douleur aux fesses
- Valeur de base de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur d'au moins 4 sur une échelle de 0 à 10 points
- Plainte subjective de douleur dans les fesses avec irradiation vers la cuisse et/ou la jambe
- Diagnostic clinique objectif du syndrome piriforme
- Reproduction de la douleur avec des manœuvres qui étirent ou contractent le muscle piriforme sur le nerf sciatique
Critère d'exclusion:
- Litige
- Ceux qui reçoivent une rémunération à long terme (> 6 mois) pour leur douleur ou qui recherchent une rémunération nouvelle ou augmentée à long terme
- Ceux qui sont incapables de lire l'anglais et de remplir les instruments d'évaluation
- Diagnostic d'arthrite inflammatoire systémique (par ex. rhumatoïde, lupus)
- Comportement addictif, dépression clinique sévère ou caractéristiques psychotiques. Les sujets seront identifiés à la seule discrétion du PI qui, selon la norme de soins actuelle, consentira les sujets potentiels à l'étude
- Grossesse possible ou autre raison qui empêche l'utilisation de la fluoroscopie. La fluoroscopie est la norme actuelle de soins pour les injections piriformes. Son utilisation dans cette étude n'est pas différente de la norme de soins et ne sera pas différente si les sujets s'inscrivent ou non à l'étude
- Contre-indication aux corticostéroïdes, y compris allergies ou sensibilités connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échographique du placement de l'aiguille guidée par fluoroscopie dans le muscle piriforme.
Délai: Après guidage fluoroscopique du placement de l'aiguille et avant l'injection, la position de l'aiguille sera évaluée par ultrasons.
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Après le placement de l'aiguille guidée par fluoroscopie, la sonde à ultrasons non invasive sera ensuite placée sur la peau avec du gel et sera utilisée pour visualiser la pointe de l'aiguille et évaluer la précision du placement de l'aiguille guidée par fluoroscopie.
Le placement de l'aiguille sera enregistré comme étant à l'intérieur ou à l'extérieur du muscle piriforme.
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Après guidage fluoroscopique du placement de l'aiguille et avant l'injection, la position de l'aiguille sera évaluée par ultrasons.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: D J Kennedy, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
8 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 700-2010
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