Ultraljudsbekräftelse av fluoroskopiskt guidade Piriformis-muskelinjektioner
17 november 2016 uppdaterad av: University of Florida
Ultraljudsbekräftelse av fluoroskopiskt guidade Piriformis-muskelinjektioner: Förbättrar noggrannheten effektiviteten?
Försökspersoner kommer att ha misslyckats med konservativ behandling, inklusive men inte begränsat till orala mediciner, sjukgymnastik, manuell manipulation och/eller alternativ medicin.
De kommer att utvärderas av en ryggradsspecialist vid Spine Division av Department of Orthopetics och kommer att planeras för en piriformis muskel (PM) kortikosteroidinjektion.
Studieöversikt
Status
Indragen
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner kommer att ha misslyckats med konservativ behandling, inklusive men inte begränsat till orala mediciner, sjukgymnastik, manuell manipulation och/eller alternativ medicin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson Planerad att få piriformis-injektion för rumpsmärta
- Baslinjevärde för smärta visuell analog skala (VAS) på minst 4 på en skala från 0-10 poäng
- Subjektivt klagomål av smärta i skinkorna med strålning ner i låret och/eller benet
- Objektiv klinisk diagnos av piriformis syndrom
- Reproduktion av smärta med manövrar som sträcker eller drar ihop piriformismuskeln över ischiasnerven
Exklusions kriterier:
- Rättstvister
- De som får långtidsersättning (>6 månader) för sin smärta eller söker ny eller ökad långsiktig ersättning
- De som inte kan läsa engelska och slutföra bedömningsinstrumenten
- Diagnos av systemisk inflammatorisk artrit (t.ex. reumatoid, lupus)
- Beroendeframkallande beteende, svår klinisk depression eller psykotiska egenskaper. Försökspersonerna kommer att identifieras efter eget gottfinnande av PI som enligt den nuvarande standarden för vård kommer att samtycka de potentiella försökspersonerna till studien
- Eventuell graviditet eller annan orsak som utesluter användning av fluoroskopi. Fluoroskopi är den nuvarande standarden för vård för piriformis-injektioner. Dess användning i denna studie skiljer sig inte från standarden för vård och kommer inte att vara annorlunda om försökspersonerna anmäler sig till studien eller inte
- Kontraindikation mot kortikosteroider, inklusive kända allergier eller känslighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsutvärdering av fluoroskopiskt styrd nålplacering i piriformismuskeln.
Tidsram: Efter fluoroskopisk vägledning av nålens placering och före injektionen kommer nålens position att utvärderas med ultraljud.
|
Efter den fluoroskopiskt styrda nålplaceringen kommer den icke-invasiva ultraljudssonden sedan att placeras på huden med gel och kommer att användas för att visualisera nålspetsen och utvärdera noggrannheten av den fluoroskopiskt styrda nålplaceringen.
Nålplacering kommer att registreras som antingen inuti eller utanför piriformis-muskeln.
|
Efter fluoroskopisk vägledning av nålens placering och före injektionen kommer nålens position att utvärderas med ultraljud.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: D J Kennedy, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 700-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .