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荧光镜引导的梨状肌肌肉注射的超声确认

2016年11月17日更新者：University of Florida

荧光镜引导的梨状肌肌肉注射的超声确认：准确性是否提高疗效？

受试者的保守治疗将失败，包括但不限于口服药物、物理治疗、手动操作和/或替代药物。他们将由骨科脊柱科的脊柱专家进行评估，并将安排进行梨状肌 (PM) 皮质类固醇注射。

研究概览

地位

撤销

条件

受试者保守治疗将失败

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者的保守治疗将失败，包括但不限于口服药物、物理治疗、手动操作和/或替代药物。

描述

纳入标准：

受试者计划接受梨状肌注射治疗臀部疼痛
基线疼痛视觉模拟评分 (VAS) 值至少为 4，评分范围为 0-10 分
主观主诉臀部疼痛并向下放射到大腿和/或小腿
梨状肌综合征的客观临床诊断
通过拉伸或收缩坐骨神经上的梨状肌来再现疼痛

排除标准：

诉讼
因痛苦而接受长期（>6 个月）报酬或寻求新的或增加的长期报酬的人
那些无法阅读英语和完成评估工具的人
全身性炎症性关节炎的诊断（例如类风湿、红斑狼疮）
成瘾行为、严重的临床抑郁症或精神病特征。受试者将由 PI 自行决定，根据当前的护理标准，PI 将同意潜在受试者参加研究
可能怀孕或其他妨碍使用透视的原因。荧光检查是梨状肌注射的当前护理标准。它在本研究中的使用与护理标准没有区别，并且无论受试者是否参加研究都没有区别
皮质类固醇的禁忌症，包括已知的过敏或敏感性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
梨状肌荧光镜引导针放置的超声评估。大体时间：在针头放置的荧光镜引导下和注射之前，将通过超声评估针头位置。	在荧光镜引导的针放置之后，非侵入性超声探头将被放置在带有凝胶的皮肤上，并将用于可视化针尖并评估荧光镜引导的针放置的准确性。针头位置将记录为梨状肌内部或外部。	在针头放置的荧光镜引导下和注射之前，将通过超声评估针头位置。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

调查人员

首席研究员：D J Kennedy, MD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月6日

首次发布 (估计)

2011年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月17日

最后验证

2016年11月1日