Ultralydbekreftelse av fluoroskopisk guidede Piriformis-muskelinjeksjoner
17. november 2016 oppdatert av: University of Florida
Ultralydbekreftelse av fluoroskopisk guidede Piriformis-muskelinjeksjoner: Forbedrer nøyaktighet effektiviteten?
Forsøkspersonene vil ha mislykket konservativ behandling, inkludert, men ikke begrenset til orale medisiner, fysioterapi, manuell manipulasjon og/eller alternativ medisin.
De vil bli evaluert av en ryggradsspesialist i Spine Division ved Institutt for ortopedi og vil bli planlagt for en piriformis muskel (PM) kortikosteroidinjeksjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene vil ha mislykket konservativ behandling, inkludert, men ikke begrenset til orale medisiner, fysioterapi, manuell manipulasjon og/eller alternativ medisin.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person Planlagt å motta piriformis-injeksjon for setesmerter
- Baseline smerte visuell analog skala (VAS) verdi på minst 4 på en skala fra 0-10 poeng
- Subjektiv klage på smerter i baken med stråling nedover låret og/eller benet
- Objektiv klinisk diagnose av piriformis syndrom
- Reproduksjon av smerte med manøvrer som strekker eller trekker sammen piriformis-muskelen over isjiasnerven
Ekskluderingskriterier:
- Prosedyre, rettstvist
- De som mottar langsiktig (>6 måneder) godtgjørelse for smertene sine eller søker ny eller økt langsiktig godtgjørelse
- De som ikke kan lese engelsk og fullføre vurderingsinstrumentene
- Diagnose av systemisk inflammatorisk artritt (f.eks. revmatoid, lupus)
- Vanedannende atferd, alvorlig klinisk depresjon eller psykotiske trekk. Forsøkspersonene vil bli identifisert etter eget skjønn av PI som i henhold til gjeldende omsorgsstandard vil samtykke til de potensielle forsøkspersonene til studien
- Mulig graviditet eller annen grunn som utelukker bruk av fluoroskopi. Fluoroskopi er den gjeldende standarden for omsorg for piriformis-injeksjoner. Bruken i denne studien er ikke forskjellig fra standarden for omsorg og vil ikke være annerledes om forsøkspersonene melder seg på studien eller ikke
- Kontraindikasjon mot kortikosteroider, inkludert kjente allergier eller sensitiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydvurdering av fluoroskopisk veiledet nåleplassering i piriformis-muskelen.
Tidsramme: Etter fluoroskopisk veiledning av kanyleplasseringen og før injeksjonen, vil nåleposisjonen bli evaluert med ultralyd.
|
Etter den fluoroskopisk guidede nåleplasseringen vil den ikke-invasive ultralydsonden deretter plasseres på huden med gel og brukes til å visualisere nålespissen og evaluere nøyaktigheten av den fluoroskopisk guidede nåleplasseringen.
Nåleplassering vil bli registrert som enten innenfor eller utenfor piriformis-muskelen.
|
Etter fluoroskopisk veiledning av kanyleplasseringen og før injeksjonen, vil nåleposisjonen bli evaluert med ultralyd.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: D J Kennedy, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 700-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .