Conferma ecografica delle iniezioni muscolari piriformi guidate fluoroscopicamente
17 novembre 2016 aggiornato da: University of Florida
Conferma ecografica delle iniezioni muscolari piriformi guidate fluoroscopicamente: la precisione migliora l'efficacia?
I soggetti avranno fallito il trattamento conservativo, inclusi, ma non limitati a, farmaci per via orale, terapia fisica, manipolazione manuale e/o medicina alternativa.
Saranno valutati da uno specialista della colonna vertebrale nella divisione della colonna vertebrale del dipartimento di ortopedia e saranno programmati per un'iniezione di corticosteroidi nel muscolo piriforme (PM).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti avranno fallito il trattamento conservativo, inclusi, ma non limitati a, farmaci per via orale, terapia fisica, manipolazione manuale e/o medicina alternativa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto Programmato per ricevere l'iniezione piriforme per il dolore ai glutei
- Valore basale della scala analogica visiva (VAS) del dolore di almeno 4 su una scala da 0 a 10 punti
- Lamentela soggettiva di dolore ai glutei con irradiazione lungo la coscia e/o la gamba
- Diagnosi clinica obiettiva della sindrome del piriforme
- Riproduzione del dolore con manovre che allungano o contraggono il muscolo piriforme sopra il nervo sciatico
Criteri di esclusione:
- Contenzioso
- Coloro che ricevono una remunerazione a lungo termine (>6 mesi) per il loro dolore o cercano una remunerazione a lungo termine nuova o aumentata
- Coloro che non sono in grado di leggere l'inglese e completare gli strumenti di valutazione
- Diagnosi di artrite infiammatoria sistemica (ad es. reumatoide, lupus)
- Comportamento di dipendenza, grave depressione clinica o caratteristiche psicotiche. I soggetti saranno identificati a sola discrezione del PI che per l'attuale standard di cura acconsentirà i potenziali soggetti allo studio
- Possibile gravidanza o altro motivo che preclude l'uso della fluoroscopia. La fluoroscopia è l'attuale standard di cura per le iniezioni piriforme. Il suo utilizzo in questo studio non è diverso dallo standard di cura e non sarà diverso se i soggetti si iscrivono o meno allo studio
- Controindicazione al corticosteroide, incluse allergie o sensibilità note
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione ecografica del posizionamento dell'ago guidato fluoroscopicamente nel muscolo piriforme.
Lasso di tempo: Dopo la guida fluoroscopica del posizionamento dell'ago e prima dell'iniezione, la posizione dell'ago verrà valutata mediante ultrasuoni.
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Dopo il posizionamento dell'ago guidato fluoroscopicamente, la sonda ecografica non invasiva verrà quindi posizionata sulla pelle con gel e verrà utilizzata per visualizzare la punta dell'ago e valutare l'accuratezza del posizionamento dell'ago guidato fluoroscopicamente.
Il posizionamento dell'ago verrà registrato sia all'interno che all'esterno del muscolo piriforme.
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Dopo la guida fluoroscopica del posizionamento dell'ago e prima dell'iniezione, la posizione dell'ago verrà valutata mediante ultrasuoni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: D J Kennedy, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 700-2010
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