経皮的電気神経刺激による血圧降下効果 (HyperTENSion)
2011年7月7日 更新者：Sahlgrenska University Hospital, Sweden
低周波経皮電気神経刺激とフェロジピンの血圧降下効果
この研究の目的は、経皮的電気神経刺激の血圧低下特性を血圧低下薬フェロジピンと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、いくつかの血管合併症の発症の主要な危険因子であり、世界中で一般的です。 適切な血圧降下を達成するために薬物治療が必要な場合が多いが、調査対象国での血圧コントロールは不十分な低さである. 治療が失敗する理由はいくつかあります。 他の理由の中でも、耐え難い副作用により、薬剤の数に関係なく治療の成功が妨げられる可能性があります。
経皮的電気神経刺激（TENS）は、薬剤との相互作用のリスクを構成せず、以前の研究では血圧低下が報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Göteborg、スウェーデン
- Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高血圧の臨床診断、未治療または現在最大 1 つの血圧 (BP) 降下剤で治療中
除外基準:
- -収縮期血圧> 170 mmHgおよび/または拡張期血圧> 105 mmHg
- 2度または3度の房室ブロック
- アヘン剤またはその他の中毒剤の現在の使用
- 神経障害（パーキンソン病、多発性硬化症、末梢神経障害など）
- 理由に関係なく、TENSによる治療が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮電気。神経刺激
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上肢に 2 日 30 分の低周波経皮的電気神経刺激。
期間: 28+-4 日。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フェロジピン
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1日1回フェロジピン2.5mg。
期間: 28+-4 日。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧低下
時間枠：四週間
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4 週間のウォッシュアウトとそれに続く 4 週間のフォローアップを介在させたクロスオーバーデザインでの 4 週間の治療期間後のオフィス血圧測定と 24 時間外来血圧モニタリング
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonas Silverdal, MD、Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- 主任研究者：Karin Manhem, ass.prof.、Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
- 主任研究者：Clas Mannheimer, professor、Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- 主任研究者：Georgios Mourtzinis, MD、Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
- 主任研究者：Elisabet Stener-Victorin, ass.prof.、Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月7日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。