A transzkután elektromos idegstimuláció vérnyomáscsökkentő hatása (HyperTENSion)
2011. július 7. frissítette: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Az alacsony frekvenciájú transzkután elektromos idegstimuláció és a felodipin vérnyomáscsökkentő hatása
A vizsgálat célja a transzkután elektromos idegstimuláció vérnyomáscsökkentő tulajdonságának összehasonlítása a felodipin vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás számos vaszkuláris szövődmény kialakulásának fő kockázati tényezője, és világszerte gyakori. A gyógyszeres kezelés gyakran szükséges a megfelelő vérnyomáscsökkentés eléréséhez, de a vérnyomás szabályozása a vizsgált országokban nem kielégítően alacsony. A kezelés sikertelenségének számos oka lehet. Többek között az elviselhetetlen mellékhatások akadályozhatják a sikeres kezelést, függetlenül a gyógyszerek számától.
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) nem jelenti a farmakológiai szerekkel való interakció kockázatát, és korábbi vizsgálatok vérnyomáscsökkenésről számoltak be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Göteborg, Svédország
- Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kezeletlen vagy jelenleg legfeljebb egy vérnyomáscsökkentő szerrel kezelt magas vérnyomás klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- szisztolés vérnyomás >170 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás >105 Hgmm
- másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk
- az opiátok vagy más bódítószerek jelenlegi használata
- neurológiai rendellenességek (például Parkinson-kór, sclerosis multiplex vagy perifériás neuropátia)
- TENS-kezelésre van szükség, az októl függetlenül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transzkután elektr. idegi stimuláció
|
Kétnaponta 30 perces alacsony frekvenciájú transzkután elektromos idegstimuláció a felső végtagokon.
Időtartam: 28+-4 nap.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: felodipin
|
2,5 mg felodipin naponta egyszer.
Időtartam: 28+-4 nap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás csökkentése
Időkeret: négy hét
|
Irodai vérnyomásmérés és 24 órás ambuláns vérnyomásmérés négyhetes kezelési periódus után keresztezett kivitelben, közbülső négyhetes kimosással és ezt követő négyhetes követéssel
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Kutatásvezető: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
- Kutatásvezető: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Kutatásvezető: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
- Kutatásvezető: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hypertension
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .