경피적 전기신경 자극의 혈압 강하 효과 (HyperTENSion)
2011년 7월 7일 업데이트: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
저주파 경피적 전기신경 자극과 펠로디핀의 혈압 강하 효과
본 연구의 목적은 경피적 전기 신경 자극의 혈압 강하 특성을 혈압 강하제인 펠로디핀과 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 여러 혈관 합병증의 발생에 대한 주요 위험 요소이며 전 세계적으로 일반적입니다. 적절한 혈압 강하를 달성하기 위해 종종 약물 치료가 필요하지만 연구 대상 국가의 혈압 조절은 만족스럽지 못한 수준입니다. 치료 실패의 이유는 여러 가지입니다. 무엇보다도 참을 수 없는 부작용이 약물의 수에 관계없이 성공적인 치료를 방해할 수 있습니다.
경피적 전기 신경 자극(TENS)은 약리학적 제제와의 상호작용의 위험을 구성하지 않으며 이전 연구에서 혈압 감소를 보고했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Göteborg, 스웨덴
- Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압의 임상 진단, 치료되지 않았거나 현재 최대 하나의 혈압(BP) 강하제로 치료 중
제외 기준:
- 수축기 혈압 >170 mmHg 및/또는 >105 mmHg의 이완기 혈압
- 2도 또는 3도 방실 차단
- 아편류 또는 기타 중독 물질의 현재 사용
- 신경 장애(예: 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 말초 신경병증)
- 이유에 관계없이 TENS 치료가 필요함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경피 전기. 신경 자극
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매일 30분씩 상지에 저주파 경피적 전기 신경 자극을 합니다.
기간: 28+-4일.
다른 이름들:
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활성 비교기: 펠로디핀
|
펠로디핀 2.5mg을 1일 1회 투여합니다.
기간: 28+-4일.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 감소
기간: 4주
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교차 설계에서 4주간의 치료 후 4주간의 휴약 및 후속 4주간의 추적 조사 후 진료실 혈압 측정 및 24시간 외래 혈압 모니터링
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4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- 수석 연구원: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
- 수석 연구원: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- 수석 연구원: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
- 수석 연구원: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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