Effetto di abbassamento della pressione sanguigna della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (HyperTENSion)
7 luglio 2011 aggiornato da: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Effetto di abbassamento della pressione sanguigna della stimolazione nervosa elettrica transcutanea a bassa frequenza e felodipina
Lo scopo di questo studio è confrontare la proprietà di riduzione della pressione sanguigna della stimolazione nervosa elettrica transcutanea con il farmaco felodipina che riduce la pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è un importante fattore di rischio per lo sviluppo di diverse complicanze vascolari ed è comune in tutto il mondo. Il trattamento farmacologico è spesso necessario per ottenere un'adeguata riduzione della pressione arteriosa, ma il controllo della pressione arteriosa nei paesi studiati è insoddisfacente. Le ragioni del fallimento del trattamento sono diverse. Tra le altre ragioni, effetti collaterali intollerabili possono impedire il successo del trattamento indipendentemente dal numero di farmaci.
La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) non costituisce alcun rischio di interazione con agenti farmacologici e studi precedenti hanno riportato una riduzione della pressione arteriosa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Göteborg, Svezia
- Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di ipertensione, non trattata o attualmente trattata con un massimo di un agente per abbassare la pressione sanguigna (BP).
Criteri di esclusione:
- pressione arteriosa sistolica >170 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >105 mmHg
- blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado
- uso corrente di oppiacei o altri intossicanti
- disturbi neurologici (come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla o la neuropatia periferica)
- necessità di trattamento con TENS, indipendentemente dal motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: elettr. transcutanea stimolazione nervosa
|
30 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea a bassa frequenza bisettimanale sugli arti superiori.
Durata: 28+-4 giorni.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: felodipina
|
2,5 mg di felodipina una volta al giorno.
Durata: 28+-4 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Misurazione della pressione arteriosa in ufficio e monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 dopo periodi di trattamento di quattro settimane in un disegno incrociato con washout intermedio di quattro settimane e successivo follow-up di quattro settimane
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Investigatore principale: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
- Investigatore principale: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Investigatore principale: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
- Investigatore principale: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hypertension
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Prove cliniche su stimolazione nervosa elettrica transcutanea
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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